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中药炮制问题评析：再提行业规范

时间：2007-07-05 09:23:43 阅读：次　　责任编辑：

    炮制是中药药材在应用前所必需的加工过程，炮制方法是否得当、过程是否严格管理、辅料是否符合要求，都直接关系到饮片的质量，关系到临床的疗效和患者用药的安全有效。因此，对中药加工炮制中存在的问题应采取有效措施予以解决，最大限度地消除人民群众用药的安全隐患。

    首先要健全法规，完善机制。一是要重新调整药食两用和可用于保健食品的物品品种，将那些没有经过严格炮制、不能作为药用的饮片剔除出上述物品范围，同时，加大对上述饮片的管理，防止不符合药用要求的品种用于患者。二是严格按药品管理法的规定，中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范进行炮制。三是加强对中药炮制的管理，进一步明确中药饮片的含义和范围，制定统一的炮制标准，加快中药饮片施行批准文号管理的步伐，严格准入控制，确保质量。

    其次要堵疏结合，规范管理。一是监管部门要加大监管，以实施中药饮片GMP为契机，抓好饮片生产企业的监管，把好源头；对有实力的重视质量管理的大型企业、名优企业加以扶持，依法淘汰不守信用、违法生产的小企业，同时鼓励中药饮片生产企业与中成药生产企业之间的合作，鼓励规模小的饮片生产企业加盟知名企业。二是加大查处力度。包括：坚决取缔无证生产和经营中药饮片的违法行为；禁止中药材市场出售非法饮片；加大对无证经营、从非法渠道进货以及制假售假的处罚力度，发挥法律的威慑力。

    再次是要培养专业人员。一是要加强中药炮制专业队伍的建设，在更新现有从业人员知识的同时，培养高层次专业技术人员，搞好传统中药炮制技术经验的继承，加速中药炮制品科研成果向生产力转化的进程，全方位地发掘中药炮制学宝库。二是要加强对中药炮制工艺的宣传，设置中药炮制科研院所，在大专院校开设中药炮制学专业，创办中药炮制刊物，普及中药炮制知识，提高人们对中药炮制工作的认识。三是监管部门要注重执法人员在中药材、中药饮片方面知识的培训、学习，丰富他们对中药材及中药饮片的鉴别和使用知识，形成专业的饮片监管技术队伍。

    总之，中药炮制关系中药饮片的质量和中医临床疗效，必须严格按照国家或省级标准进行，并规范过程管理，准确使用辅料，继承传统的炮制精髓，并加大对生产、经营、使用假劣中药饮片的查处力度，确保人民群众用药安全有效。

    中药炮制关系中药饮片的质量和中医临床疗效，必须严格按照国家或省级标准进行，并规范过程管理。

来源 : 医药经济报

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