分析：据不完全统计，大约有40％的新药难溶于水，口服给药经常存在生物利用度低、个体间差异大等问题。为了解决这些难题，药剂工作者尝试用各种方法来提高新药的溶解度、溶解速率和生物利用度。对原产品的化学修饰尤其是PEG化以改善产品的性能是近年来生物技术药物发展的新趋势。PEG化可积增大5~10倍，原来不溶于水的蛋白质-多肽类经PEG处理后不仅能提高溶解性，还可提高流动性，延长药物作用，减少毒副作用。在未来几年，对已上市的生物技术药物的PEG化修饰将受到越来越多的关注。
趋势五：组织工程产品发展不容乐观
组织工程皮肤、组织工程软骨和组织工程骨等在美国、德国、英国、法国、荷兰、意大利等国家都有多种产品上市。目前FDA批准了6种组织工程皮肤产品，如Apligraf、Dermagraft、OrCell等，以及一种组织工程软骨Carticel，还有多种产品处于临床试验之中。但是，组织工程产品的市场还很小，全球组织工程皮肤的市场在两千万美元左右，而组织工程软骨的市场不会高于4千万美元。相反，那些不含活细胞的生物材料在皮肤溃疡、软骨修复和骨修复的临床治疗和市场中却有较好表现。因此，即便是全球领先的、美国最早和最大的两家组织工程皮肤生产商Organogenesis Inc和Advanced Tissue Sciences也已申请破产保护，而有些组织工程皮肤产品，如CellActive Skin、Epidex、Bio SeedS和Melano Seed等因严重亏损而停产。
分析：由于存在许多科学和伦理问题，组织工程和细胞治疗的概念炒作还非常多，实际上目前已上市的产品仅仅是组织工程皮肤和组织工程软骨等技术相对简单的产品，所谓的人造生物器官等复杂组织工程产品仍停留在概念上。另外，由于组织工程产品含有活细胞，相关产品在生产、运输、保存、使用等环节上还存在许多问题，生产成本和使用成本也居高不下，相对于重组蛋白类生物技术药物，组织工程产品的发展并不令人乐观。
