两年来，“奥美定”事件、“齐二药”事件、“欣弗”事件、“佰易”事件……一桩桩与药品认证和监管制度密切相关的事件，对GMP(药品生产质量管理规范)认证制度和统一核发药品批准文号、“地标”升“国标”等一系列药监制度提出了疑问。

　　“欣弗”事件的源头是上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素注射液，即“欣弗”注射液。据悉，安徽华源是一家门类齐全的大型医药化工企业，通过了ISO9002质量体系认证，输液车间通过国家GMP(药品生产质量管理规范)认证。8月10日，国家食品药品监督管理局发布通报说，经初步分析认定，企业未按批准的生产工艺进行生产，记录不完整，这有可能是导致药品集中出现不良事件的原因。

　　与“齐二药”一样，生产“欣弗”的也是通过了国家GMP认证，在社会上有着不错信誉的正规药品生产企业；问题药品是带着国家正式批文，通过了国家检验，在市场上堂而皇之流通的“合格药品”。

    假冒“救命药”何以堂而皇之的流入市场，又何以登堂入室进入正规医院？

　 最根本的原因就是药监部门监管的疏忽，在药品审核过后无监管的漏洞是假药市场泛滥的源头。之所以会发生造成死伤的一例例假药致命惨剧，是药监部门在授予“欣弗”们“国药准字”的权威认证后，没有跟踪检查；药监局批准新药生产后不闻不问，药企拿到了生产证书后滥造药品，从而形成了一个恶性循环的“交易链”。重认证，轻监管，是药监部门的一个普遍现象。据了解，2004年一年，国家食品药品监督管理局便受理了10009种新药报批。

    一瓶假药等于一个生命，因此药品上市流通前的最后一道质量检测工序显得尤其重要，如此重大的担当，政府部门就更应该严格认真的去执行好这项任务，在强化监管的情况下加大打击力度，为老百姓的健康生命负好这个责任。
 
    如何强化监管？药监部门可强化药品源头和流通领域的监管力度，做好涉药单位的用药监管，逐步按照“一企一档”为涉药单位建立和完善监管诚信档案，以提高监管水平、保证药品质量。如何加大打击力度？可结合整顿和规范药品市场秩序、以查处假劣药械为重点，有力地打击药品市场的违法行为。除此之外，利用舆论加强宣传工作，营造和谐的食品药品安全良好环境也是十分有必要的。