呼唤真正的创新中药 

    “在整个医药行业景气指数下降的情况下，企业与科研机构必须以风险投资的眼光来从事真正的中药创新，脚踏实地地研究开发药效成分和作用机理明确、质量可控、临床疗效稳定和毒副作用小的现代创新中药产品，以现代中药的大品种，培育大企业，进而开拓大市场”，王智民指出。 

    具体来说，中药新药的研发应力求药味简单、配伍合理；主要药效成分明确、作用机理清楚；质控最好以若干个主要药效成分为指标，工艺要相对简单、具有可控性和可重复性，特别是批与批之间的稳定性；剂型要有治疗学优势或特色，疗效要确切有优势，使用要安全科学合理。针对中药复方的处方大、适应证宽、针对性不强的情况，可通过拆方研究，找到药效物质，进而优选、拆分并研制出机理和适应证明确、质量可控的小复方、有效部位或单体成分新药。 

    中药的创新可从以下两个途径着手。一方面，从传统中药宝库入手。中国古今文献记载的药方汗牛充栋，有很多久经考验的安全有效良方，是新药开发的宝库，研究者完全可以从经典著作中寻找疗效确切的简单方，从医院制剂中寻找针对性强的复方进行再优化，从民间秘方、验方和民族药物中寻找疗效确切的单味药或复方药等。另一方面，从现代科技成果入手。现代技术已经可以完成高通量筛选，新靶标不断被发现，因此应充分利用现代科技手段，在继承和发扬中医药实践经验优势和特色的基础上，完善中医临床信息挖掘系统，开展单味药、药对的有效部位研发、中药单体成分研发、中药药效成分衍生物开发。 

    至于具体的开发方向，王智民认为中药创新应瞄准国家急需发展的研究重点领域，如心脑血管病、肿瘤、肝炎、艾滋病、调节功能紊乱（抑郁、性功能紊乱）、急性热病等的用药。 

    2006年，根据国家药品不良反应监测中心的监测，鱼腥草注射液等7个注射剂（鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠、复方蒲公英注射液、炎毒清注射液、鱼金注射液）在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心痛、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，甚至有引起死亡病例报告，因此予以停止生产，重新申报分阶段恢复生产，并修改说明书。 

    自1963年版《中国药典》收载中药注射剂至今，中药注射剂已发展至105个品种，拥有着20％以上的中药市场份额（200亿元以上）。王智民认为，出于对少数中药注射剂安全性的担忧，其市场份额有可能在近几年内出现萎缩。因此，为填补这些中药注射剂让出的临床和市场空间，开发临床急症用中药的替代剂型和品种势在必行，这也是未来中药产业可能出现的新的增长点。 

    王智民指出，对于中药创新，国家在“十一五”计划中给予了高度的重视。虽然面临种种困难，但若能推动我国中药新药创制步入良性循环的轨道，完善我国中药自主创新体系，必将为中药产业带来发展机遇。