2006年，医药行业持续20多年来的效益型高增长，即利润增长大于收入增长的态势，出现拐点，悄然进入“成本不断上升，效益水平不断下降”的阶段，中成药的利润更是接近零增长。 

    还是在2006年，医药行业正遭受着严重的“内忧外患”：针对医药领域存在的诸多痼疾，国家掀起了一轮又一轮的政策风暴，反商业贿赂、医改、药品降价、药品限价、飞检、广告严管、重处大案要案等等，力度之大，前所未有。与此同时，欣氟事件、佰易血制品事件，令消费者对药品的安全感和信任度跌入低谷。 

    在整个医药行业步履维艰的情况下，作为中药行业发展的基本动力的中药研发应如何突破困局？在接受记者采访时，中国中医科学院中药研究所的王智民教授表示，降降中药新药盲目开发的虚火，使之走向科学有序、稳扎稳打，对于谋求中药行业的持续发展至关重要。 

    中药研发遭遇“成长的烦恼” 

    我国自1985年起开始实施药品注册审批以来，批准的新药有1000多种，地标转国标的中药约4600个，原部颁的品种和我国《药典》中已有的品种约4500个。到目前，中药品种累积达1万多个。然而，在如此多的中成药里，临床应用广泛、市场份额巨大、研究水平较高的品种凤毛麟角。现在市场份额超亿元的，仍然是六味地黄丸等传统药物。而目前在国际市场上，相对于韩国的人参、德国的银杏叶制剂和风头正劲的日本“汉方制剂”，国内中药产品只能算是个“小兄弟”。 

    王智民认为，之所以出现上述情况，是因为我国的企业和科研院所在上个世纪兴起的中药热面前准备不足，遭遇了“成长的烦恼”，含金量高的研究缺乏，新药不“新”。最明显的例子就是批量申报中药仿制品和中药改剂型产品。以改剂型新药为例，自2005年开始，该类药物成为开发的热点，申报的剂型包括胶囊、片剂、软胶囊、注射液、颗粒、口服液、丸剂、滴丸、泡腾片、冻干粉等43种，其中剂型间的改动往往十分随意，为了变化而变化，缺乏科学支撑。如此“新药”，自然不能带来良好的社会效益和经济效益。最近，这一势头得到了遏制，2007年3月实施的新的注册管理办法就该问题进行了纠正。

    除此之外，中药研发中还出现了其他一些需要解决的问题。从类别来看，一些单位或个人出于各种缘由肆意开发中药的单体成分，与中药复方相比较没有特色，与化学药物相比较没有明显疗效优势，形成“中药单体成分开发热”的误区；盲目追求有效部位群新药，致使相关研究多集中于单味药，丧失了中医临床多用复方的特色，再加上由于纯度提高，成分群已与原药材相差较大，故而可能出现一系列问题，如生物利用度低、毒副作用大等。