2月，国家药监局开始试行向医药厂商派驻监督员制度，旨在“探讨新的监管手段，建立新的监管机制”。但业界反映表明，“人管人”似乎仍不能成为保障药品安全的终极手段。

    3月6日，上海市食品药品监管局首批5名通过国家食品药品监管局（下称“药监局”）统一培训的驻厂监督员，率先进驻了上海生物制品研究所、上海莱士血制品有限公司、上海新兴医药股份有限公司、上海联合赛尔生物工程有限公司和上海葛兰素史克生物制品有限公司等企业。紧随其后，江苏省、宁夏回族自治区、湖南省以及哈尔滨市的驻厂监督员也开始纷纷进驻药企。

    这是药监局针对倍受诟病的药品安全监管问题，在今年2月开始力推的监管新政。2月28日起，108名来自各地药监系统的工作人员在北京进行短期集训之后，陆续进驻药厂，对药品生产实施现场监督。

    此举激起了舆论的广泛反响：有人拍手称快，也有人质疑其是走形式，并有可能引发更新一轮的权力寻租……一时间争鸣纷起。

    而令人意外的是，这一举措的当事人--很多医药厂商却对此并不关注。

    “我还是第一次听你们说这件事，这大概和我们企业无关，所以药监局没有下发文件吧。”一位生产普药（通常指在临床上已经广泛使用或使用多年的常规药品，目前占据了我国药品消费的绝大部分）片剂的药企老总对《中国经济周刊》说。

    也有部分厂商对此举前途并不看好。南京某大型医药企业的一位负责人告诉记者，药监新政刚刚开始试点，结果是未知数，“当年国有企业改革试点了三年都没有什么结果，不是十多年后才开始破题吗？企业自律是药品安全的关键，药监员能起多大作用现在还不好说 。”

    严峻形势下的“药监新政”

    今年2月，药监局发出通知，要求各省市在3月底前向血液制品、疫苗生产企业派驻监督员，并在总结派驻监督员工作的基础上，逐步向静脉注射剂和重点监管的特殊药品生产企业派驻监督员。药监局在通知上表明，试行派驻监督员制度，旨在探讨新的监管手段，建立新的监管机制。

    此前，我国的药品安全受到了严峻的考验。“连医药代表、医生、药企工作人员在生病时都不能保证自己不被用假药、不被乱用药。”一位在某著名药企工作的业内人士告诉《中国经济周刊》，“在美国，占据市场的只有主要的三大医药公司，虽然我国的药企数量已经从1.6万家减少到了7000多家，但还是太多了，几百家药厂生产同一种产品，简直就是开玩笑，能不恶性竞争吗？监管人员数量相对于大量小而分散的药品生产企业来说非常有限，根本无法全部监管。不出问题是不可能的。”

    在经历了齐二药、欣弗、广东佰易等一系列重大药品安全事故后，今年3月22日，国家食品药品监督管理局副局长吴浈在出席中国（海口）国际医药高峰论坛时指出，当前，我国正处于药品事故的高发期，发达国家分阶段出现的药品安全问题，我国却在现阶段集中地表现出来。“药品安全形势不容乐观。”

    在这种情势下，任何药监新政似乎都应该令人期待。