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中国的创新医药在呼喊
时 间:2007-03-30 09:23:11  阅 读: 次     责任编辑:

    编者按我国自主创新的药物尽管难以与国外一些国家相比,但在不少地方已经出现了创新药物的萌芽,有的甚至即将获得成熟的果实。然而,有一种现象颇值得注意,一些跨国资本通过收购、合作等合法的资本运作手段,试图“摘桃子”,对我国花大力气,且“百尺竿头,只差一步”的生物医药基础研究成果,开始了新的“跑马圈地”。由于种种因素,也确实导致了部分科研活动“为他人做嫁衣”,造成了一些成果不应有的流失。面对前功尽弃的尴尬境地,亲历者们心焦如焚。今天,本报刊登的这一长篇通讯,翔实记述了发生在医药创新领域令人忧心的现状,旨在引起国人的特别关注,以采取果断有力的政策措施,培育和支持属于我们自己的创新药物,攻坚国际医药产业的制高点。
    
    对着这份收购合同,卖还是不卖?

    某跨国制药公司出价3700万美元的技术转让款和全球销售额9%的分成收购上海泽生科技开发有限公司(以下简称泽生科技)重大创新药物--重组人纽兰格林的全球市场销售权。

    这是一个生存的命题。

    卖还是不卖?张江园区的泽生科技总经理周明东面对着这份收购合同,颇为踌躇。泽生科技自主开发的抗心衰创新药物--重组人纽兰格林药是一种用于治疗中、重度心力衰竭的基因工程药物。目前已经进入临床Ⅱ期,并申请了多项国际专利保护。重组人纽兰格林有望成为首个直接作用于心肌细胞并治疗多种心脏病的药物,这一结果将给心衰治疗领域带来一次巨大的变革。早在3年多前该药就被上述跨国药企“铆牢”了。

    从周明东最初带着全新的科学发现和300万元启动资金回国创业,到目前拥有两个处于临床Ⅰ、Ⅱ期研究阶段的原创新药,历时7年、耗资近2000万美元,周明东自然对这个“新生儿”有着复杂的感情。

    泽生公司将在短期内获得较充裕的资金,但要丧失该药的自主权,辛苦多年即将成熟的果实被人唾手而得;

    不卖?巨大的资金缺口难以横渡,亟待开展的国际临床Ⅱ期试验的2000万美元从何而来?

    泽生科技面临的困境并非个案。中科院药物所研制的被誉为“可能震撼全球的重磅炸弹级在研新药”治疗老年痴呆的石杉碱甲衍生物(ZT-1),在欧洲6个国家完成了临床Ⅱ期试验,在项目接近成熟阶段时,由于无法承担高昂的国外临床试验费用,只好转让给瑞士德彪药业集团,而药物所仅获得五六百万元人民币的转让款。技术转让虽然暂时解决了资金需求,但也“转让”了该原创新药的自主性,而同时ZT-1已不再冠以“中国制造”。

    据悉,一家来自海外的创投公司近两年已在我国投了近70个生物医药项目,展开了一场新药“圈地运动”,并在张江专门成立了一家公司,高薪聘请国内外教授,计划用3?D5年的时间,把我国现有的4万多种植物的化合物成分统统提取一遍,每个植物提取6?D8个成分,同时申请专利保护。这种“先圈地、后开发”的做法,今后很可能将我国宝贵的中医药资源“斩尽杀绝”。

    2006年底,国家新药筛选中心向全世界披露了一项最新研究成果--胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)非肽类小分子激动剂。这项成果一经披露,立即引起了辉瑞、默沙东、诺和诺德等公司的关注,尽管该药物开发尚处于起步阶段,但已有超过10家跨国公司表示愿意出资合作进行后续研究,而在这些纷至沓来的寻宝者行列中,没有一家中国公司。

    类似的事情频频发生。在上海,像泽生科技一类的高新技术企业共有2万多家,其中许多很有发展潜力,但在发展壮大过程中,不是被外资跑马圈地“吃掉”,就是“生长停滞”或“夭折”,几乎没有一家能成长为国际上有影响的大企业,让人扼腕不已。

    据介绍,随着医药产业的飞速发展,国外新药研制成本的不断攀升,国外医药巨头已经将眼光盯上了发展中国家的一些基础研究。2003年,世界医药前十名的企业共有研发项目302项,仅有101项是内部研发,其余的多为收购。辉瑞制药27项研发项目中,仅有3项是内部开发。有些医药巨头毫不掩饰地说,中国是一座待挖掘的“金矿”。他们依靠自己强大的资本优势,对国内各大科研院校和研发企业的优质研发成果攻城略地,变相“掠夺”即将成熟的果实。

    专家分析说,国内的医药创新环境已经相当不错,很多的项目初期都能够获得较大的支持,政府、社会和企业也为此付出了艰辛的努力。造成我国原创高成熟度项目成果的流失就是产业链条上的“政策缺位”,原创项目在进入临床试验,尤其是开展国际化临床试验缺乏相关的产业扶持,缺乏“临门一脚式”的支持,这也是我国医药产业链上最关键也是最薄弱的环节。

    “具有国际竞争力的中国原创新药本来就寥寥无几,本应该从国外大量引进项目,不能再让新药转让的现象屡屡发生,否则中国医药的产业链还是难以形成。这显然违背政府不断加大研发投入的初衷。”有专家表示。

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来源 : 科报网
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