主持人：在美国也是食品和药品一起监管。

　　宋华琳：是这样，1906年《纯食品和药品法》。这部法一开始出不来，为什么出不来呢？很多企业不愿意有这样一部法律。可是后来企业希望有这样一部法律。为什么呢？因为美国由若干州组成，每个州的法规不一样，这个时候美国认为企业希望联邦出台一部联邦法律，这就是美国1906年《纯食品和药品法》颁布，1938年这部法律进行修改，叫食品、药品和化妆品法。1962年以后要求药品必须安全有效，有一个修正案。美国基本上是这样一个情况。

　　世界各国对于药品价格，据我们观察没有完全放任市场。

　　主持人：也都是由国家政府在宏观的控制。

　　宋华琳：各个国家控制的方法不一样。有些国家是控制一些国家的基本药物，价格有一定的限制。

　　主持人：我们是不是有一些基本药是国家规定它的价格上涨幅度不允许超过哪个范围？

　　熊维政：指一般常用的基本药品。像消炎药，治疗感冒，抗菌消炎。

　　主持人：老百姓经常有一些头疼脑热的。

　　熊维政：基本用药这一块。

　　主持人：这是国家要控制它的基本价格。

　　宋华琳：还有一些国家是控制药费，在整个医保中的费用，按照百分比。

　　主持人：在药上花的钱，不是器械，治疗。

　　宋华琳：药上的费用总体上有一个控制，这也是一种控制的方法。甚至有些是控制药厂的利润。各个国家不一样，欧洲、日本、美国控制的模式不一样。一般来说还有一个问题，药品的仿制和价格的问题，在我看来是密不可分的。包括我们中国真正完全的新药，我个人认为是很少的。我们国家药品很少有完全知识产权的药物，非常非常少。

　　主持人：我们独立研发，知识产权全部是我们的不是很多。您的意思是不是我们用了国外的成分或者一些配方。

　　宋华琳：基本可以这么理解。我们国家药品管理法在1984年颁布时有一个概念叫“新药”，新药：我国卫生未生产的药品。

　　主持人：熊代表对这个有印象吗？

　　熊维政：西药的仿制品要多一点，中药不是这样，中药我们自主知识产权的产品比较多。

　　主持人：如果我们仿制国外配方的新药，仿制也好，研发也好，新药的价格是怎样？

　　宋华琳：按照新药的程序，我们国家84年药品法说新药是我国未生产的药品。在2001年药品管理法修改过程中，这一条现在法律规范上已经没有这个概念了。2001年之前，我们国家主要提供化学药和西药，西药我们吃的药基本上都是专利期在1988年之前的药品。

　　主持人：也就是我们吃到所谓的新药是国外1988年以前研发的药。

　　宋华琳：或者是90年代中期以前研发的药。