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药监局官员称:药品审批过程增加了现场核查环节
时 间:2007-02-28 09:33:08  阅 读: 次    责任编辑:

  国家食品药品监督管理局副局长吴浈今天下午在中国政府网作在线访谈时表示,自从去年8月开展规范药品市场秩序专项行动以来,药监局没有停止药品的审批,只是在审批过程中加了一个现场核查环节。

  吴浈介绍说,2006年药监局开展了规范和整顿药品市场秩序专项行动,药品审批工作始终没有停,只是在审批过程中加了一个现场核查环节,要求监督人员要到现场核实申报资料的真实性、规范性,目的就是加强对药品资料的真实性把关,确保批准上市药品的安全和质量。

  据介绍,去年8月开展行动的同时,药品的审批工作照常进行,只要是通过审查符合要求的药品都予以审批,对于不符合的必须要撤销和退回。去年8月份以来,共退回了3049个注册申请,撤销了353个药品批准文号。

  吴浈强调,在注册中增加现场核查环节,目的是从源头上保证药品安全和药品质量,真诚希望能够得到广大制药企业对这项工作的支持,能够得到全社会对这项工作的理解和支持。

来源 : 中国新闻网

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