为防止腐败,药品审批将逐步实行网上受理和审批。昨天,国家食品药品监管局副局长吴浈在做客中国政府网,谈当前药品监管工作时表示,《药品注册管理办法》正在修订过程中,今年有望出台。他同时表示,药品再注册并不是将所有药品都再注册一遍,只是针对部分药品。
“药品审批过程当中出现了一些腐败现象,让我们整个系统蒙羞,我们很痛心。”吴浈表示,为避免暗箱操作,防止腐败,在药品审批过程中,药监部门今年将加强相关管理,实行审评人员集体负责制、审评审批责任追究制、审评审批检验人员公示制等相关制度,“目的就是防止个别人滥用审评审批权力。”他表示,药品审批信息平台正在建设当中,“我们要逐步实行药品审批在网上进行受理,到网上进行审批,越公开、越透明,审评的有效性就越高,防止腐败的效果就会更好。”对于药品再注册问题,吴浈表示:“(国家药监局)是对2002年换发批准文号的品种以及2003年新批准上市的品种进行再注册,因为这些药有效期已满5年。”而不是部分人认为的所有药品都要再注册。
对于新实行的向药厂派监督员的工作,吴浈表示,首先在全国33家血液制品和32家疫苗生产企业派驻监督员,“因为这两种产品安全风险比较大。”他表示,首批65名监督员将从今天起到国家药监局进行培训,经培训合格后上岗。而包括驻厂监督员轮岗、奖惩、培训等相关问题的管理办法也正在制定中。
国家药监局日前发出紧急通知,称头孢曲松钠和含钙溶液使用出现不良反应,并导致病人死亡。吴浈表示,经搜集,共有5例死亡病例。 |