记者：中药标准未来的发展方向应该是怎样的？

    杨：在目前中药质量标准尚存在诸多不足，而指纹图谱及谱效关系研究还不够成熟的情况下，近期中药质量标准可能会采取一种折中的办法，即通过主要有效成分定量与主成分或指纹图谱主要指纹峰面积配比相结合的方式控制中药生产的全过程，全面提高中药质量。

    中药原药材及饮片的质量标准应包括：基源控制、药材的道地产区确定以及道地药材认定条件的规范（包括品种认定、产地及环境、栽培条件、采集方法、贮藏时间、炮制工艺、主要已知成份的含量及主成分的比例关、重金属含量、农药残留量、天然蕴藏量和人工载培量）。

    中药中间提取物的质量标准应包括：主要有效成分定量、主要指纹峰面积配比以及总有效部位定量。

    中药制剂质量标准包括：主要有效成分定量和主成分配比（来自N种中间提取物中主要有效成分含量配比关系）。

    而对于中药复方多元释药系统，其质量标准可采用中间提取物质量控制方法。

    作为中药质量标准，应具备简便、快捷、适用、科学等特点。因此，运用这种思路对中药复方原药材、中间体及复方制剂进行系统的质量控制，建立符合中药复方多成分、多靶点复杂体系质量标准，将是中药质量标准近期内的发展方向。
  
    本期创新之星

    步长:创新，中药制造

    一个创新的中药产品造就了一个成功的中药企业，步长就是上演这种神话的医药企业之一。

    步长之所以能迅速在中药行业崛起依赖于其成功的产品创新战略。步长在创立之初制订了“坚持以中药（包括天然药）为主线，立足中药现代化”的发展战略。

    多年来，步长集团坚持以联合开发为主，自己开发为辅的开发模式；坚持高、中、低和长、中、短的产品开发战略；坚持以发展中医药为主线，立足中药现代化，同时兼顾发展生物制药和化学药物；产品研发充分注重利用新工艺、新剂型、新技术，突出创新药物和具有自主知识产权新药的研发。步长每年以销售收入10%的资金用于科研和产品开发，并逐年加大资金投入。

    在具体研发战略上，运用了产品层递的运作机制。坚持生产一代，储备一代，研制一代，构思一代的良性循环模式。

    脑心通胶囊是步长公司创立时的第一个自主创新产品，上市12年以来销售额逐年上升，并把步长带入了快速增长的轨道。在心脑血管领域，除了脑心通胶囊，步长还拥有治疗心律失常的稳心颗粒和治疗冠心病和中风病的丹红注射液；在抗肿瘤药领域拥有治疗肿瘤的中成药得力生注射液和肿瘤的辅助治疗药养正合剂；在妇科疾病用药领域拥有治疗慢性妇科炎症的康妇炎胶囊、治疗乳腺增生的消乳散结胶囊和治疗子宫肌瘤的宫瘤消胶囊。

    知识产权保护是创新激励的主要动力来源。步长公司不断加强专利的宣传培训及专利战略研究工作。目前，步长公司已申报专利近百件，授权近50件。