争夺新药批文药企提着钱袋等召见

　　最近几年，药品价格虚高，药品安全事故频发，“药祸”不断，“奥美定”事件、“齐二药”事件、“欣弗”等公共用药安全事件，让公众越来越怀疑药监系统的能力，质疑药监系统的黑幕。当国家药监局原局长郑筱萸也被牵扯进来后，作为食品药品这一最应体现公正和安全的最高监管机构，更受到了前所未有的质疑与冲击。

　　新药审批一年受理上万种

　　一位长期关注药品监管政策的专家认为：“如果你仔细研究郑筱萸主政药监局的这几年，就可以发现，监管者们一直在利用他们手中的公共平台为自己的利益设租，当监管者变异为设租者，后果多么可怕！”

　　1998年的机构改革中，成立了直属于国务院的国家药品监督管理局，2003年后易名为国家食品药品监督管理局。国家药监局成立伊始，郑筱萸开始大力推行药品标准“地标”转“国标”行动。通过审批权的上收，国家药监局的行政审批权数目大增。行政编制只有120人的国家药监局，拥有的行政审批许可项目多达112项。

　　由于拥有强大的审批权力，仅2004年，国家药监局就受理了10009种新药审批，平均每天审批29种之多。而其中绝大多数是郑筱萸上任之初所要求控制的仿制药品。而同年美国药监局仅受理了148种新药申请。
　　争夺批文药企排队来送钱
　　由于仿制药过多，常常出现十几家甚至几十家企业争夺一个批文，而最终审批权在药监局，批给谁不批给谁，很大程度上取决于审批人员手中的权力。一位不愿透露姓名的专家说，“在中国目前的体制下，要尽快拿到批文，最便捷的办法就是行贿。”

　　一位湖南制药企业负责人告诉记者，曾经有几年，国家药监局附近的宾馆里住满了来自全国各地制药企业的人，带着巨款等着召见。很多人一等就是二三十天，只为把钱送进这些“监管者”的口袋，以尽快拿到批文。

　　据说，中国药品生物制品检定所原副所长王国荣案发之后，在其办公室里，搜出了100多万美元。有媒体报道说，一个新药批文可以卖到几百万甚至上千万元。

　　人物资料

　　郑筱萸，1944年12月生，福建福州市人，1968年毕业于复旦大学生物系，郑筱萸于1994年担任国家医药管理局局长、党组书记；1998年3月新一轮国务院机构改革后，出任国家药监局第一任局长。2003年5月任国家食品药品监督管理局局长。2006年12月底，已经卸任一年零六个月的国家食品药品监督管理局原局长郑筱萸，因涉嫌收受贿赂，被中纪委“双规”。

　　新闻链接

　　齐二药事件2006年5月，发生齐齐哈尔第二制药有限公司使用假冒药用辅料制成假药投放市场导致11人死亡的恶性案件。国家对21名有关责任人员作出了处理，其中移交司法机关处理10人，给予党纪政纪处分11人。

　　欣弗事件2006年8月3日，卫生部连夜发出紧急通知，停用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的药品欣弗。“欣弗”问题药品318万余瓶流向全国26个省份，受害人数118例左右，11人死亡，其范围之广，影响之大在中国医药界引起了巨大震动。