关于生殖器疣治疗药软膏

    生殖器疣治疗药软膏 15%是一种经批准的植物药物，用于局部治疗成人外生殖器疣或肛疣。由人类乳头瘤病毒（类型6或类型11）引起的外生殖器疣是一种世界范围内最常见和传播最快的性病。科学家预计，每年有多达一百万的新生殖器疣患者得到确诊。在美国，大约一千四百万人感染了人类乳头瘤病毒，而在欧洲感染这一病毒的人数达到了一千五百万。 

    生殖器疣治疗药软膏是全球研发的成果。1997年，一家私有的加拿大公司（位于新斯科舍省的哈利法克斯），Epitome制药公司从三井农林株式会社（日本东京）得到授权，获准使用一种具有专利权的治疗方式，既通过应用Polyphenon® E绿茶萃取物来治疗外生殖器疣。该项专利有效期一直到2017年。后来，Epitome制药公司又将这一专利技术授权给德国慕尼黑的MediGeneAG公司，并与之在两项二期多中心试验中进行合作。2003年，MediGene公司将这一专利许可扩大，使之包括对乳头状瘤病毒引起的增生的治疗。2004年，MediGene AG公司进行了两项三期试验，一项在欧洲进行，另一项则在美国。根据试验结果，2005年9月，MediGene AG公司向美国食品和药物管理局递交了一份新药物申请，申请对该药物进行药物评估和研究。2005年9月初，美国食品和药物管理局接受了这一新药物申请。据报道，MediGene AG公司计划在2006年底向欧洲递交申请，以获得进入欧洲市场的许可。MediGene AG公司是第一家其药物在美国获得市场许可的德国生物技术公司。 MediGene AG公司预计生殖器疣治疗药软膏的最高潜在销售额将达到每年一亿美元。这种药物将由MediGene AG公司在美国的合作伙伴布莱德利医药公司（纽约证券交易所：BDY）进行市场销售。该公司预期在2007年下半年开始销售这种产品。该公司的两个下属子公司将负责销售Polyphenon.E软膏15%，其中Doak Dermatologics 将向皮肤病科医生推销该产品，而布莱德利的另一家子公司，Kenwood Therapeutics将负责向产科和妇科医生推广该外用疗法。  

    关于MediGene AG

    MediGene AG是一家公开上市的生物制药公司（精华标准：MDG），其总部位于德国慕尼黑附近的马丁斯里德镇，并在英国牛津和美国圣地亚哥设有子公司。MediGene AG是第一家将药物投放该市场的德国生物制药公司，第二种药物也已经通过了美国食品和药物管理局（FDA）的审批。同时，公司的第三种药物，用于治疗红斑痤疮的OraceaTM，最近获得了美国药物公司CollaGenex的许可，投放于欧洲市场。此外，还有几种药物的研究目前正处于临床发展阶段。MediGene还拥有各项创新平台技术 。公司的核心竞争力主要来自于在抗癌和自体免疫治疗方面的研究和开发。因此，MediGene AG将重点关注在较高医疗需求方面的适应症及其所带来的经济机会。(刘晖)