美国食品和药物管理局(FDA)批准将一种绿茶的专用提取物作为一种新的处方药，用于局部（外部）治疗由人类乳头瘤病毒引起的生殖器疣。这种被称为Veregen™ (Polyphenon® E) 新药物是第一种经美国食品和药物管理局根据1962年药品修正案批准的植物（草本）药物，该法案要求所有的药物在投放美国市场前必须经过证明是安全和有效的。

    这种药物的活性成分Polyphenon® E代表了一种特有的植物化学混合液，取自绿茶树叶的一种部分纯净萃取液。由茶树叶子生产的绿茶是世界上最流行的一种饮料。但是，与用于生产红茶或乌龙茶的茶叶不同的是，用于制造绿茶的叶子并没有经过一个发酵的过程，从而使绿茶保留更多的高抗氧性多酚化合物，即茶多酚。

    经动物和人体的内部和外部测试，Polyphenon®

    E已经被证明具有非常重要的药用价值。就美国食品和药物管理局的药物批准程序而言，Polyphenon® E 软膏的安全性和功效在两项前瞻性的随机双盲临床研究中已经得到了证明。该项研究在接近400名患有外生殖器/肛疣的成人中进行，所患疣的数目从2到30个不等。受试人员每天使用药膏三次，直到所有的疣被清除为止。在两组临床实验中，完全清除所有疣所用的平均时间分别是16周和10周。而用药部位的皮肤变化则显示了一些最常见的副作用，包括皮肤红肿，发痒，灼烧，疼痛/不适，溃疡以及局部硬化。

    在美国，Polyphenon® E Ointment 只能以医生处方的方式来购买。虽然它不能完全治愈疣，（新的疣可能会随着该药膏的使用而产生），但是在医生的指导下，这种新的药物将为疣的治疗增加了另一种业已证明的方案。这种药物由一家德国公司MediGene研发，并将由新泽西州费尔菲尔德的布莱德利医药公司推向美国市场。

    “这是一次监管的突破。”非赢利的美国植物学会创建者和执行主任马克.布鲁蒙萨尔说。“这是近半个世纪以来的第一次，一种复杂的草本制剂得以作为处方药进入美国市场。”

    植物药物方面的专家，医学博士弗雷迪.安.霍夫曼说，“一个新的药物行业已经在美国诞生了-或者可以说重生了，那就是多分子植物药物行业。”作为美国食品和药物管理局的前官员，霍夫曼是华盛顿特区HeteroGeneity, LLC的创始人，这家咨询公司主要从事于以植物为基础的药物的推广。

    “虽然很多美国食品和药物管理局的人并不这么认为，但是对这一药物的批准是该机构一个历史性的里程碑。” 她同时继续表示，“这证明了美国食品和药物管理局不仅仅把植物当做食物和辅食，也认为它们可以作为得到批准的药物来使用。”霍夫曼博士补充说，“这将会极大地激发人们对于植物临床使用方面的认真研究。同时，随着一定的市场需求，药物制造商也更乐意去继续他们产品的医疗适应症的研究。”

    霍夫曼还认为美国食品和药物管理局的这一决定将会对处理正在激烈进行的争论起关键的作用。目前，人们正在就草药在医学方面的安全使用进行热火朝天的探讨。“健康专家，保险从业者以及消费者必须认识到这种新药并不是一种营养补充或选择性的疗法，而是一种主流的治疗方式。现在，它的安全和功效已经得到了充分的临床证明，并且跟所有化学或生物药物一样获得了美国食品和药物管理局的批准。这一批准实际上为一个新药品行业的建立铺平了道路。”

    对于是否这种新的植物药物或多分子药物会有更多的成本优势比起各种合成或生物产品，霍夫曼博士认为现在判定还为时过早。“在人们确定这种药物比起其他药物更能节省成本之前，我们需要有更多的植物药物获得批准。”她补充说，“但是，在其他国家和文化中，人们传统上，历史上甚至目前都将植物当作食物和添加剂，这一事实将有助于缩短视其在美国为药物的进程。” 美国食品和药物管理局将植物药物定义为一种专门含有来自植物，藻或真菌成分的产品。和传统的由单一化学成分构成的药物不同，植物药物含有复杂的自然生成的化学混合物。为了更好地评估草药混合物，美国食品和药物管理局在2004年6月发布了《植物药品研究指南》，它为潜在的植物药品制造商提供了一些具体的建议，描述了植物药品的应用过程，并就化学合成产品如何满足美国食品和药物管理局严格的“新药物”评审过程的要求提供了一些指导意见。