昨日,从国家食品药品监督管理局药品认证管理中心传来喜讯,经过专家组测评,江苏康缘药业股份有限公司的白芍、桔梗规范化生产基地通过GAP认证。康缘药业因此成为全国首家通过白芍GAP认证的企业。这也标志着康缘在中药现代化与国际化进程上迈进了一大步。
“GAP”在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”,按国际认可标准规范进行研究、开发、生产和管理 ,此认证将成为国家中药材市场准入的一个凭证。
长期以来,康缘公司一直以中药现代化、国际化为努力方向,公司主导产品桂枝茯苓胶囊已被国家科技部作为中药现代化示范项目推荐申请美国FDA临床验证,目前已进入二期临床。白芍就是该公司桂枝茯苓胶囊的主要原料药材,其质量高低直接影响产品疗效。为保证药材来源的质量,该公司2002年以南京农业大学为依托,在赣榆县门河镇建立了2000余亩的白芍、桔梗等中药材规范化种植基地。基地创立以来,已提供了大量质量稳定的可控中药材。