多年来，全球医药市场保持着快速的增长势头：20世纪50年代到70年代，世界医药市场的平均年增长率达13.8%，80年代为8.5%，90年代增速开始放缓，但销售额仍从1991年的2058亿美元增长到2005年的5659亿美元，远远高于全球经济的增长速度。全球医药市场能创下如此可观的业绩与新药的大量涌现是分不开的，毫无疑问，从上世纪80年代至今，国际上大量的新药面市正是推动全球医药市场快速成长的原动力。
 
    近年来，在糖尿病、HIV、丙型肝炎、尤其是肿瘤治疗领域，众多制药公司投入巨资。有分析师大胆预测，在下一个10年里，在这些领域内将有很多新型药物诞生，治疗方面将会产生革新性的变化。据预计，其中DPP-4、MK-0518、Tykerb、Telaprevir等药物，很有可能就是明天的“重磅炸弹”。虽然靶向新药研发的风险远高于仿制药的研发，但这条途径也许能发现治愈疾病的新克星，甚至帮助制药企业在大环境形势不利的今天重塑信心的同时获得丰厚利润。所以，道路尽管多舛曲折，前途仍然充满光明。
                                　　
    新药是医药行业的活水之源。2007年，人们冀望于2006年新药研发线上的32个新药化合物能填补大型制药公司产品线上的短缺。然而，这些通过靶向药物设计、被风投家们寄予厚望的化合物真的能得偿所愿地在2007年或未来的几年内顺利登堂问世？人们拭目以待。
                                　　
    降糖药：济济一堂
                                　　
    糖尿病领域最新的焦点是2006年10月FDA批准的Januvia，该药是默克公司研制的新一类降糖药DDP-4(二肽基肽酶-4)口服抑制剂的首个药物，可通过提高患者自身的能力来降低血糖水平，同时克服了TZDs(噻唑烷二酮类药物)会增加患者体重的问题，减轻了患者的痛苦。
                                　　
    这种新型药物能够防止DDP-4酶阻断incretin。Incretin能够促进胰岛素分泌，抑制胰升糖素释放，从而促进人体减少自身产生的血糖水平。值得一提的是，该药是随血糖升高而起作用的，故不会产生胰岛素或其他药物的低血糖不良反应。这一新的作用机制还为血糖未得到有效控制的糖尿病患者提供重要的选择。
                                　　
    据相关资料显示，有30个制药公司的研发线上活跃着DPP-4类药物的身影。毫无疑问，默克的Januvia是这类药物的领跑者。诺华的Galvus虽然目前尚在FDA的审批阶段，但分析师认为，其在上市后具有和Januvia一起称霸的实力，而且这两只药的年销售额都有望达到20亿-30亿美元。
                                　　
    研究这类药物的其他制药公司还有百时美施贵宝、葛兰素史克、赛诺菲-安万特等。Ferring和强生公司也合作研发了一种DDP-4抑制剂，他们把药物临床试验的适应症扩展到糖尿病和肥胖症，意欲赋予该药物“一箭双雕”的使命。
 
    艾滋病药：全球关注 
                                　　
    预计到2010年，全球艾滋病感染的人群达到8000万人，因此，艾滋病疫苗的研发是全人类的当务之急。但由于艾滋病疫苗的研发和试验面临比一般药品研发更为复杂的科学、道德、经济上的挑战，因此，很多制药公司对该疫苗的研发持着保守的观望态度。
                                　　
    从另一个角度而言，艾滋病疫苗的研发让制药工业界的投资面看起来是阴晴不定，坏消息和好消息总是如影随形。好的方面，更多的化学实体出现在研发线上，更多的资金例如比尔盖茨-美琳达基金提供3亿美元用于资助艾滋病疫苗的研发。不太乐观的方面是，研发线上的30多种药物几乎都是利用同一种机制?D?D诱导免疫反应来钝化艾滋病病毒的复制，然而事实上，该机制并不能起到预防感染的作用。
                                　　
    但考虑到如此庞大的艾滋病人群，一种廉价的、只需注射一次即可延缓疾病发展的艾滋病疫苗意义显得更加重大。新一代HIV疫苗的设计是依据默克的MRKAd5药物设计中提出的细胞调节模型。该疫苗在腺病毒中嵌入HIV的基因，可以增加人体的免疫功能，诱导人体系统增加T细胞对HIV感染的寄主细胞的攻击。NIH病毒研究中心研发的疫苗与默克公司的疫苗原理相似，但疫苗结构设计不同。默克公司的艾滋病疫苗已开始在全球范围内招募Ⅱ期临床受试者，并将在2008年公布试验结果。
                                　　
    其实在25年前HIV爆发时，默克就开始研制有效治疗HIV的药物。因此不难想象，默克公司为MK-0518倾注了多少心血。他们花费了将近10年的时间来定义药物的作用靶点，直到发现了整合酶。利用整合酶的有力出击，MK-0518能够在短时间内击中要害，有效抑制病毒的复制。由于其针对性作用于整合酶，因而所产生的毒副作用理论上也较小。
                                　　
    在该药物的Ⅲ期临床试验中，默克将百时美施贵宝的拳头产品Sustiva作为对比药物。24周的临床试验数据表明，该药对首次接受药物治疗的艾滋病患者和对药物产生抗性的患者同样有效。但其缺点是需要每天服用2次，病人的依从性差，而且也有产生抗药性可能。2006年7月FDA批准的“三合一”药物Atripla（由Viread、Emtriva和Sustiva3种药物合成），每日1次每次1粒，让患者更易坚持服用治疗。因此，MK-0518如果想更胜一筹的话，必须在改进剂型上下一番苦功，以增加患者服药的方便性。
                                　　
    据专家预计，治疗HIV的第一个整合酶抑制剂有望在2008年末得到批准，并猜测这一类药物（包括Gilead公司的一个Ⅱ期临床化合物，和葛兰素史克的一个Ⅰ期临床化合物）的销售额在2012年会达到“重磅炸弹”级药物的销售水平。