药仓设在哪自己话事?
调查显示,清平药材市场周边及广佛交界一带,散布不少药材仓库。它们的存在是否合法,又如何监管?
广州市药监局流通处一位负责人称,设立药材市场的配套仓库须向药监部门报备,黄沙金属仓是清平药材市场的配补仓库,是经批准的,药监部门没有批准其它市场外仓库。清平市场内的药仓已纳入日常监管,但经营者在外面租用的仓库,则无法监管。
据介绍,一般药品生产企业都要通过GSP认证,对药材仓库在面积、温度、湿度以及“五防”(防虫、防尘、防污染、防霉等)方面有严格要求。但市场里的档口不是企业,不需GSP认证,也就没有相应的仓储要求。即便如此,市药监局流通处处长刘志深表示,药材仓库也应场地清洁、通风,有遮阳、防潮和防鼠、虫及禽畜的设施,以保护中药材品质。
据记者调查,不少药材仓都是没有间隔的大杂房,通风差,有的药仓内甚至养了猫狗等宠物。一些散落的药材仓库,更是完全靠自律与诚信经营。
“打磺”禁令形同虚设
日前,荔湾区药监局打掉一个硫磺熏蒸沙参的作坊,工人竟然戴着防毒面具“打磺”。
国家2005年《药典》要求,为避免残留大量二氧化硫及砷、汞等毒害物质,禁止硫磺熏蒸中药材。记者调查发现,中药材“打磺”仍屡见不鲜。一些业内人士认为,硫磺熏蒸是中药材加工的传统工艺,适当使用可以防虫、防霉。但如通过熏蒸改变药材形态,比如熏制发霉药材以求药材卖相好,就要禁止。
“明文规定的很多东西操作不了”,荔湾区药监局一位领导告诉记者,国家《药典》及广东有关药材加工的规定不多,也没规定药材中硫磺残留指标。检验设备和方法跟不上,有时现场看到硫磺熏蒸,检验不出也没办法。“打磺”、制售假劣药材等最多罚没、罚款,违法成本低,不少人有恃无恐。
他认为,目前对切片、中药饮片也缺少细化界定。如国家不允许切制饮片上市销售,但茯苓、佛手等数十种药材,都需要趁鲜切制,这算不算饮片?据悉,广州药监部门已就药材切制、“打磺”如何界定等问题,向国家药监局汇报,要求予以明确规定。