如果不是事情紧急，身在芬兰、任欧洲中药商会北欧自然疗法协会副主席、已经花甲之年的祝国光教授也不会急飞北京，参加11月3日由中国医药保健品进出口商会组织的欧盟传统药法（2004-24-EC指令，以下简称指令）研讨会。

　　按照欧盟传统药法有关条款，在2004年5月到2011年4月的过渡期内，该指令可以对某些传统药提供一个专门的简化注册程序，中医药进入欧盟药品市场成为可能。但令人失望的是，在过去的两年里，国内企业对指令反应冷淡，医保商会的跟踪显示，至今还没有一家国内企业向欧盟提出中医药的审批申请，而距离过渡期的最后期限只剩下4年时间。

　　传统药品是当今世界发展最快的传统产业，根据世界卫生组织最新统计，目前世界草药市场的总价值已超过600多亿美元，并仍以年均10%的速度增长。据有关国际组织预测，今后一段时期，国际传统药品市场将增长至1000亿美元的销售规模。

　　对于中医药来说，欧盟的指令可以让其“上天堂”或者“下地狱”，简化审批是进入欧盟医药市场千载难逢的机遇，但如果机会流失，2011年以后所有进入欧盟的药品将全部按照欧盟药品管理法注册，不经过审批的中医药将退出市场。

　　欧盟新机会

　　欧洲是我国中药出口主要市场之一，2005年中药出口欧洲的年出口额为121，158，833美元（中药材44，044，315美元；中成药13，962，715美元；提取物63，151，803美元），在50亿欧元的欧洲传统药品市场中的份额尚不足2%。

　　中国医保商会会长周小明表示，目前中医在欧洲只能作为民间的一种替代疗法生存和发展，中草药也只能作为食品、营养品或食品添加剂、化妆品等进入欧盟市场。尽管如此，近年来中医药在欧盟的发展速度却是惊人的。今年4月，医保商会曾组团到欧洲专门对中医药的情况进行考察，结果令人振奋：目前有60%以上的欧洲人在使用传统药品，欧洲中草药市场份额占全世界草药市场的44.5%；全欧洲从事中医针灸专业人员有12万之多，中医药教学机构300多所，中医药供应商300多家。在中医药发展最活跃的英国，中医诊所有3000多家，中医针灸师11000多名，大小中药供应商28家；西医大学中还设有3~5年的中医药专业，在校学生总数约1500多人，中医药业在英国拥有的总资产约为1~1.5亿英镑，已成为华人在英除餐饮业之外的最大产业。在德国、瑞士、比利时等国家，中医也开始被认可，建有中医门诊和医院，药房出售中药饮片，并逐渐将中医药纳入医疗保险范畴。

　　“由于传统药成本低，副作用小，有越来越多的欧盟国家倡导使用传统药，承认中医替代疗法。”世界中医药学会联合会副主席董志林说。

　　然而，随着中医药从业人员的激增，医疗水平的良莠不齐也给中医药带来了负面影响，近年来，中药不良反应在欧盟时有发生，使用不当的情况非常普遍。董志林认为，指令在一定程度上是净化、规范欧盟医药市场的产物。

　　据了解，欧洲对传统草药的管理起步较晚，到1995年才拟对草药乃至传统草药采取相应的管理措施，直到2004年9月，欧盟根据欧洲议会和理事会2004-24-EC指令的要求，成立了草药产品委员会，负责对草药产品审批和监管。至此，欧洲才有了草药产品专门的管理机构。

　　企业有苦衷

　　根据指令规定，传统药如果在申请日之前至少已有30年的药用历史，其中包括在欧共体内至少已有15年的使用历史，在审批中可以减免临床研究和临床前的药效学试验、临床前毒理学试验。同时，15年的概念可以扩展到同类药、同类产品。中国中医科学院研究员、中药复方新药开发国家工程研究中心常务副主任叶祖光认为，这一简化程序给有效成分不明确的中药产品出口带来了一线曙光。