关于中药注射剂生产企业加强产品质量与安全管理的倡议书 

    1.严格贯彻执行《药品管理法》等法律法规，依法生产经营。按照国家食品药品监督管理局关于加强中西药注射剂管理的要求，严格企业管理，自觉接受药品监管部门的监督管理，努力确保药品安全、有效、稳定、可控。
 
    2.进一步强化全过程质量管理。严格、全面地执行GMP，切实把GMP要求落实到日常生产中；严格控制所有原辅材料质量，选用优质、地道中药材，对主要中药材切实按照GAP要求建立原料基地；加强生产管理，严格按照工艺规程、操作规范进行生产，做好生产纪录；积极应用指纹图谱等先进技术，完善质量标准，严把质量关，切实做到不合格的原辅材料不投产，不合格的半成品不进入下道工序，不合格的产品不出厂。

    3.建立中药注射剂临床安全性监察和研究处理体系。在广泛收集临床信息的基础上，总结安全使用的规律。主动掌握发生的不良事件，及时分析上报，并在认真研究的基础上采取相应措施，妥善处理。

    4.设立药品使用知识免费咨询电话，及时解答医生和患者在用药过程中遇到的问题，帮助医生合理用药，帮助患者了解药品使用常识。
 
    5.积极开展现有中药注射剂的再研究工作，完善产品质量标准，提高可控性。不断提高工艺技术，努力实现中药注射剂质量在线控制，提升中药注射剂生产的技术水平。对发现有不良反应的品种，要积极研究不良反应发生的物质基础，尽力找出解决的技术措施。
 
    6.恪守职业道德，做负责任的企业。坚决反对不正当竞争，反对商业贿赂，反对虚假宣传。为社会提供质量可靠、安全性高、疗效稳定价格合理的药品，追求社会效益和企业效益的和谐发展。
 
    神威药业有限公司

    正大青春宝药业有限公司

    步长集团

    上海绿谷集团有限公司

    上海和黄药业有限公司

    贵州益佰制药股份有限公司

    天津天士力集团有限公司

    哈药集团中药二厂

    江苏康缘药业股份有限公司

    东阿阿胶股份有限公司

    四川川大华西药业股份有限公司

    2006年10月29日