“处方不能公开,二次开发很难做。” 这是不久前某中药企业的一位领导在接受记者采访时发出的抱怨。
据介绍,该企业目前拥有一个国家级中药保密品种,处方一直获国家保密。为了提高产品的技术含量,该企业一直致力于对产品的二次开发。但由于产品“身份”特殊,进行二次开发就意味着要对研究人员公开处方。尽管这些研究人员按规定都要签定终身保密协议,但企业还是担心处方外泄。出于这种顾虑,该企业一直不敢和外面的研究机构合作,只能靠内部研发机构进行开发,从而影响了产品二次开发的进程。
对于该企业而言,中药保密品种就像一把双刃剑,在保证产品免遭仿制的同时也束缚了自己的手脚。这一案例折射出为数不多的几个带着耀眼光环产品身后的危机。
被保企业的复杂心理
据暨南大学中药及天然药物研究所教授叶文才介绍,我国中药研究成果存在的保护形式主要包括:国家保密处方保护(如云南白药、六神丸等)、商标保护(如同仁堂、桐君阁等)、行政保护(如新药保护、中药品种保护)以及专利保护等。
其中国家保密处方为目前国内对中药的最高级别保护,受国家《保密法》保护。
据悉,国内现在仅有云南白药、片仔癀、安宫牛黄丸、六神丸、华佗再造丸5个国家级保密处方,这五大产品在中药产品中堪称“国宝”。由于处方得到了保密,这些产品在同类产品中销量一直居于全国前列。以奇星药业的华佗再造丸为例,由于从1985年开始被列为保密处方,该产品1992年的销售额就已突破了1个亿,去年的销量达到1.8亿元。
另外几个也是中药中的“重磅炸弹”级产品。无论是漳州片仔癀,还是云南白药都在为企业赚来滚滚利润。不久前资本大鳄东盛集团不惜以7.5亿元的天价入主云药集团,说到底看中的就是云南白药这块金字招牌。
叶文才认为,这5个产品之所以能获得最高级别的保护,是因为其具有独特的疗效。“就像原来的国宝宣纸一样,其工艺一直没有公开。很多企业因为有了国家保护,便坐享独家生产的优势,销售不用发愁。然而任何事物都有其两面性。有了这么好的保护措施,企业自然乐意维持原状,这显然不利于产品技术内涵的提高。”
所以,有专家认为,目前国内的几大保密产品基本上还是传统的东西,并没有进行深入的再研究和开发。
然而,问题在于,一旦要进行二次开发,就必须切切实实搞清这些保密品种内在的活性物质和作用机理,以提高生产工艺和质量标准,这将涉及到中药现代化的许多范畴。要做这些研究,企业就必须对参与研究的人员公开处方,尽管会与参与研究的外部研究机构签订相关的保密协议,但正如文章开头的那一幕,绝大多数拥有保密品种的中药企业都有怕处方外泄的顾虑,所以宁愿选择在企业内部进行二次开发,而不愿和外面的研究机构合作。
长期从事中药及天然药物研发工作的中国工程院院士姚新生在接受记者采访时表示,他也碰到过不少这样的例子。姚新生告诉记者,他所领导的研究机构曾经想和企业合作,进行一些中药保密品种的开发,但“要公开处方,必须获得相关部门的批准,不批准就做不了。更何况一般的企业都不愿意公开,所以我们一直都没有机会涉足这些产品的研究。”