4月20日至6月30日佛山市药监系统在全市范围开展“仿药类边缘产品”专项整治行动。日前记者跟随佛山高明区食品药品监督管理局有关负责人走访当地,发现药店都在积极行动。但同时,由于非药品打着药品旗号长期以来占据国内市场,如此次整顿中有的药店撤柜量高达1/4,要想彻底肃清市场实属不易。

    “疑似药品”扰乱市场

    佛山市高明区食品药品监督管理局有关负责人向记者介绍,佛山在广东率先开展此整治活动,将通过加强部门联动,对于没有经过批准而擅自生产的含有药品成分、标示治疗疾病疗效的各类产品,即伪装成化妆品、保健食品等假冒药品的产品,将按假药严厉查处。对虽经批准而擅自添加药物成分、标示疗效的各类产品,由审批部门处理。此外,广州也将开展此类整治活动。

    去年国家食品药品监督管理局等有关部门就对市场进行大规模整顿,但中国保健协会市场工作委员会一负责人表示,目前市场仍存在一定的混乱,像“健用字号”这样的批号属于地方产物,国家药监部门是从没批过此类批号的。由于药品生产要通过GMP认证,审批过程严格,于是有的商家往往打擦边球,给保健食品、保健用品、化妆品、消毒用品甚至普通食品等,批上一层“药品”的外衣,对这些“疑似药品”进行药品的疗效宣传,有的甚至直接标示所用药物成分、作用、适应症或适应范围、用法用量。

    以“食”充“药”最常见

    佛山市高明区食品药品监督管理局有关负责人介绍,据调查发现,目前市面上,“疑似药品”中“卫食证(准)字”的产品所占数量最多,其次是“卫消证(备)字”、“卫健用字”、“卫防保健字”、“食药监健用字”、“卫监健用字”、“食健字”、“药管械(准)字”等。

    另外,在跟随高明区食品药品监督管理局有关领导走访过程中,记者了解到,此次整治行动对药店经营来说是一个不小的考验,由于“疑似药品”在市场已形成一定规模,有的药店“疑似药品”占所有产品的1/4甚至更多要一次性全部撤柜,销售将受到很大影响。

    “穿便服”的药品也不少

    执法人员还发现,药品冒充非药品的现象也大量存在,商家同样考虑到成本问题,非药品在生产和流通过程没有严格要求,生产成本远远低于药品,却卖出药品的价格,其利润可想而知,对消费者的不利影响也令人担忧。

    例如有一款666皮炎平软膏,和国药准字号999皮炎平一样,含有国家严格控制的激素醋酸地塞米松,这种激素大剂量使用会引起人体免疫量下降、骨质疏松、损害肝脏,甚至引发生命危险,所以999皮炎平在说明书上列有13项注意、禁忌事项,但是666皮炎平为了冒充非药品,在说明书上连一项注意事项都没有,患者万一过量使用,后果不堪设想。”

    当问到为什么这些问题屡禁不止、难以根治,有关负责人坦言,按照谁审批谁监管的原则,药监部门只负责国药准字号的药品监管,一般不会去查披着“保健品”、“消毒品”外衣的药品,保健品、消毒品在基层是归卫生部门管理。但这些冒充非药品的药品批准文号往往是假冒的,所以卫生部门也可以以“没有审批,不用监管”的理由不去管,一些不法企业正是钻了“真药有人管,假药无人问”的空子。