目前,我国涉及现代生物技术的企业约有500家,从业人员超过5万人,其中涉及医药生物技术的企业有300多家,涉及农业生物技术的企业有200多家,每年新增近企业有100家。北京、上海、广州、深圳等地已经建立起20多个生物技术园区。国家对生物研究及产业化关注已从资金引导逐步转为政策引导,尤其侧重对产业化项目的支持。但相比世界生物制药强国,中国的生物制药公司仍显弱小,政府产业政策的扶持仍将对生物制药企业的发展起决定性作用。
国家对生物产业予以大力支持,也为我国生物制药业的发展提供了有力的保证。但推动生物制药产业发展是多因素的,在政策扶持下,加大创新力度,在强化国际合作的同时注重国外市场的开拓,将是我国生物制药企业发展关键。
竞争力有待加热
在我国,由于进入门槛较高,加之受不利政策影响相对较小(比如药品降价、污水排放标准等),生物医药行业呈现出平稳发展态势,从2003年至今,收入增长和利润总额增长一直高于整体行业。从整体来看,虽然生物制药行业在整个医药行业收入占比和利润总额占比分别从2003年的8.12%和9.67%提升到目前的8.75%和10.88%,但是整体对医药行业的贡献还不大。医药市场主要还是由化学制剂药、化学原料药和中药三大主力占据,这三者的表现直接决定我国医药行业的走势。
目前我国生物医药产业发展的基本情况是:⑴创新能力逐步提高:目前国内市场的生物技术药物主要有基因工程乙肝疫苗、重组胰岛素、重组链激酶、重组表皮生长因子等40个品种(包括药物新剂型)。重组尿激酶等10多种多肽药物正在Ⅰ~Ⅲ期临床试验中,重组凝乳酶等40多种基因工程新药也正在研究开发;⑵研发能力不断提高:据不完全统计,目前全国省级以上涉及生物医药的产业园已达400余个,国家发改委认定的生物产业基地有31个;⑶新型产品不断涌现:2006年向SFDA申报的101种生物制品中,有92种生物制品属于国内机构研发的产品,其中68种为注射剂,进口申报只有9种;⑷产业发展初具规模:截至2006年底,我国生物制药企业已经发展到503家,2006年,我国生物医药产业的销售收入达到390亿元。
但是,我国生物医药也面临着新的挑战:首先是资金投入不足,研究开发能力有待加强;第二,跨国公司纷纷在我国设立研究与开发中心,行业竞争不断加剧;第三,我国生物医药产业自主创新能力弱,企业缺乏自主知识产权的核心产品;第四,我国生物医药产业规模较小,龙头企业少,同一产品多个企业重复生产,市场竞争能力不强;第五,我国生物医药产业人才匮乏,特别是缺乏既懂技术又熟悉市场的复合型人才。
今后,我国生物医药应该实现由以跟踪为主向加强自主创新转变,切实提高自主创新能力;由以单一技术突破为主向单一技术突破与多项技术集成相结合转变,加速集成创新;由以立足国内市场为主向开拓国内、国际两个市场转变;由以技术突破和积累为主向研究开发与产业化协调发展转变,提高产业竞争能力与效益,推动生物技术产业的发展;由以政府投资为主向政府和企业、社会各界多元化投资为主转变,共同推进生物技术发展的新格局。
因此,宏观形势迫使我们要利用这种大型展会的机会,努力把握企业发展的机遇、不断加强已有的优势;巧妙避开劣势、勇敢挑战威胁。只有这样才能使企业有一个明确的前进方向,借助展会这一个交流平台努力使企业得到真正的发展。
专家点评
我国生物产业规划三步走
目前的医药行业形势的具体体现是:宏观经济高速增长、整顿与规范药品市场秩序专项行动告一段落、新医改方案给市场带来扩容机会、药品终端需求活跃并将出现转移、医药进出口态势受到考验但仍然向好的方向发展、医药并购带来的外来资金给医药商业注入新的推动力等方面。但无法回避的是,人民币升值、新《药品注册管理办法》和GMP法规(修订)等新政的实施、调整药品价格与药品招投标的继续、医疗体制改革的深入等都会给企业带来不小的压力。一部分制药企业会因原料药价格上涨而导致生产成本上升;资金匮乏,无法正常运作,无法进行药物创新;部分医药品种会因产能低水平扩张、市场同质化竞争进一步加剧等因素而退出舞台。
分析生物产业的发展趋势,国家对其整体发展制定了三步走的战略:其一是技术积累阶段,力争在2010年前完成生物技术研究开发整体水平处于发展中国家领先地位,论文和专利数量进入世界前6位,生物产业总产值达到8000亿元左右,其中现代生物产业产值达2000亿元以上;其二是产业崛起阶段,力争在2015年左右完成,生物技术研究开发整体水平跻身世界先进行列,论文和专利总数均达到世界前3位至4位,生物产业总产值力争达到15000亿元左右,其中现代生物产业产值达到8000亿元;其三为持续发展阶段,在2020年左右完成,届时我国生物技术研究开发与产业化整体达到世界先进国家水平,成为世界生命科学和生物技术的顶尖人才聚集中心和主要创新中心之一,生物产业总产值达到25000亿至30000亿元,成为国民经济的支柱产业之一。