权力扩大至食品领域  

    2003年4月16日下午2时30分，挂了5年的“国家药品监督管理局”的牌子被“国家食品药品监督管理局”取代。  
    经十届全国人大一次会议批准，国家药监局再次扩权，将食品、化妆品和保健品的审批管理权纳入麾下。郑筱萸、邵明立、任德权三人职务不变，鲁惠生、张文周、杨宝祥为党组成员，杨宝祥为中央纪委驻局纪检组组长。  

    把直接和人体接触的东西，吃的用的，直接接触皮肤的，放在一起统一管理，是比较科学的，因为它有很多检查指标和手段都是类似的。放在一起监督，可以节约很多资源。这是当时将食品纳入药监局时较多的声音。 

    牌子刚挂出不久，“非典”全面来袭。抗“非典”药物研制成为药监系统的一场攻坚战。药监局紧急开辟绿色通道，成立了防治“非典”药物审批专家组，特事特办，加快“非典”的研究。2004年，一种来源于禽类的H5N1病毒，再次威胁人类--禽流感也考验着医药卫生界。药监局称，要像防“非典”一样，为禽流感药物研制开辟绿色通道。这些都给药监系统争得了脸面。 

    但食品权力的移交并没有像药品那样彻底，几乎是有其名而无其实，食品还是处在质检、农业、工商等部门多方管辖，但老天似乎就爱作弄人。 

    就在食品药品监督管理局挂牌不久，4月，安徽阜阳农村，13个婴儿的幼小生命，因食用劣质奶粉而结束。这一事件惊动了国务院，温家宝总理亲自批示，要求彻查。 

    就这样，药监局还刚刚跨入食品领域的门槛，就被狠狠的教训了一把。 

    此后，食品药品质量问题频发，心脏起搏器事故、骨科内固定器断裂、人工乳房移位，药品监管积累的问题从这一年开始集体爆发，并在2006年因造成4人死亡的“齐二药”事件和造成11人死亡的欣弗事件披露达到高潮。 

    腐败链整垮药监形象 

    2005年4月29日，中纪委书记吴官正到国家食品药品监督管理局检查工作时称，当前食品药品安全存在一些不容忽视的问题，有的地方和部门搞保护主义，有法不依、执法不严、监管不力，对大案要案要严厉查处。要注意揭露和查处大案要案和恶性事故背后隐藏的腐败问题，重点查处营私舞弊、索贿受贿、玩忽职守、失职渎职等行为，保证食品药品监督管理工作的顺利开展。  

    6月22日，61岁的郑筱萸被免职，原副局长、卫生部药政局出身的邵明立任正局长--药监局的郑筱萸王朝终结。 

    事实上，早在郑2005年6月去职之时，就被认为并不寻常。虽然其时郑已快到60岁，“但因为郑还是全国政协委员，所以按道理他还可以延长两年。”一位国家药监局退休官员称。 

    此后药监系统一系列腐败问题浮出水面。2005年到2006年，药监系统反腐风暴骤起。 

    2005年7月8日，药监局医疗器械司原司长郝和平被刑拘；10月，中国药学会咨询培训部原主任刘玉辉被立案调查；11月，广州天之骄药物开发公司原总裁张平被刑拘，交待出一批涉嫌行贿受贿的官员及专家名单。  

    2006年1月12日，国家药监局药品注册司原司长曹文庄被立案调查，化学药品处原处长卢爱英、国家药典委员会原常务副秘书长王国荣一同落马。 

    2006年12月22日，郑筱萸被“双规”。 

    几天之后，辽宁省药监局局长张树森亦被逮捕 

    随后，广东佰易人免疫球蛋白事件爆发…… 

    2007年5月16日，北京市第一中级人民法院公开开庭审理郑筱萸涉嫌犯受贿罪、玩忽职守罪一案，并于5月29日作出一审判决，认定郑筱萸犯受贿罪，判处死刑，剥夺政治权利终身，没收个人全部财产；犯玩忽职守罪，判处有期徒刑7年，决定执行死刑，剥夺政治权利终身，没收个人全部财产。宣判后，郑筱萸不服，提出上诉。北京市高级人民法院经公开开庭审理于6月22日作出二审裁定，驳回上诉，维持原判，并依法报请最高人民法院核准。

    2007年7月10日上午，郑筱萸被执行死刑。 

    尽管百姓看病难看病贵并不是国家药监局一个部门监管不力所致，但人们对药监局确保食品药品质量安全的能力已经产生了怀疑。借此，成立 “大卫生部”、“健康委员会”的声音也开始逐渐强烈起来。 

    十年后回归卫生部 

    2008年3月15日，十一届全国人大一次会议第五次全体会议，通过了国务院机构改革方案，国家食品药品监督管理局改由卫生部管理，调整食品药品管理职能，卫生部负责组织制定食品安全标准、药品法典，建立国家基本药物制度；国家食品药品监督管理局负责食品卫生许可，监管餐饮业、食堂等消费环节食品安全，监管药品的科研、生产、流通、使用和药品安全等。 

    至此成立整整10年的国家食品药品监督管理局正式回归卫生部管理。 

    药监局回归卫生部，是否就能确保食品药品安全，就能彻底解决目前百姓看病难看病贵的问题，各方也存在不同的声音。  

    中国（海南）改革发展研究院执行院长迟福林说，此次大部门改革主要着力点在于优化结构，转变职能，建立良好的运行机制。“卫生和药监部门的合并，会更有利于梳理卫生系统职能，保证卫生系统符合社会发展过程中的需求。”迟福林说，医疗体系的建立和形成、严格有效的食品药品的市场监管，以及推进医疗行业的体制改革这三方面，目前都面临着相当迫切、艰巨的工作。 

    重庆市卫生局局长屈谦说：“市场经济发展到现在这个阶段，条块分割、政出多门的监管方式已经暴露出一些弊端，比如说职能交叉、权责脱节、遇事扯皮等。医药卫生是一个复杂的体系，统起来管便于协调各方面关系。” 

    医改第七套方案主笔、北京大学经济与人类发展研究中心高级研究员顾昕看来，大部制的建立不是目前公共卫生和医改工作所面临的主要问题。“‘大卫生’部这一概念主要还是为了在一个统一的部门下，对于医疗卫生体制进行统一、协调管理。” 

    “反过来看，如果成立一个‘大卫生’部，其下属各司局之间仍然存在着各自的利益，为了保护各自利益，相互扯皮的现象还是会存在。这样一来，即使同属于一个‘大卫生’部之下，问题仍然不会得到很好解决。”顾昕说。 

    对于药监局回卫生部，此前南开大学宋华琳博士曾指出：如果大卫生部只是个概念，还和原来一样，那都治标不治本。因为问题关键是如何实现制约制衡和公开透明，而不是一个追求“归谁”的机构改革就能解决的。

    美国的药品监管，内部是合议制的，就相当于会议制。美国监管委员会有7个核心成员，这7个人开会决定一些重大的事项。我们的监管常常是一把手说了算。没有形成一个透明、公开的决策机制。所以我认为现在最关键的是决策机制要透明、公开，权力要相互制衡。 

    中国社会科学院工业经济研究所研究员，国务院行政审批领导小组办公室特约专家余晖指出，药品监管回到卫生部，必须是一个独立的监管机构。但独立监管对中国政府机构改革是一个大事情，不能随随便便。从1998年开始，其工作程序已经基本成熟，应该再进行改造和保持相对独立，将其中立性进行到底。 

    3月16日，国家食品药品监督管理局局长邵明立、副局长吴浈、食品安全协调司司长孙咸泽、政策法规司副司长颜江瑛在两会新闻中心召开新闻发布会，接受中外记者的集体采访。 

    记者会上，国家药监局局长邵明立针对腐败问题向全国承诺： “我们的态度是出一起处理一起，决不姑息、决不手软，决不允许拿公众的生命健康安全作任何交易，决不能在人民的健康和生命安全问题上谋取一丝一毫的私利。这一点我们是下了决心。” 

    邵明立说：“我希望大家跟我一样能够确信，无论体制怎么变，对于食品药品监管这项工作都是加强，不管这个系统的职能怎么改，对于保证公众饮食用药安全要求都会越来越好。” 

    我们期待邵局长的承诺一一实现，关乎百姓生命的食品药品进入安全、廉价的时代。