【嘉宾】
张正海 山东鲁抗医药总经理:2008年中国原料药发展面临的最大挑战是规范化生产经营,也就是国际医药法规市场上通行的质量、环保和安全认证达标生产经营(CGMP、EHS认证),制药企业需要从过去的上下游贸易关系认证向“政府监管认证”转变。
吴惠芳 中国健康网首席研究员;就宏观政策而言,影响最大、挑战最大的是企业必须要进行环保体系建设,2008年环保的政府监督和企业落实都将对原料药产业产生重大影响;另外中国出口原料药还面临知识产权与国际药政认证的挑战。
在人民币不断升值和物价上涨的大环境下,我国原料药企业2008年的发展形势如何?本报邀请两位业内专家就此问题展开探讨。
记者:去年中国的原料药可谓形势一片大好,而目前青霉素工业盐、阿莫西林和维生素A、维生素E都出现涨价的态势,您认为今年的原料药会延续去年的走势吗?为什么?
张正海:2007年中国原料药市场形势整体向好,目前青霉素工业盐、阿莫西林、VA和VE等都出现涨价态势,这恰恰是市场供求关系和社会政策环境变化带来的竞争结果。
2008年大部分原料药还将会延续去年生产成本增加导致价格压力增加和环保、质量监管力度增加导致供应临时紧张的阶段性市场波动。经历去年市场的剧烈震荡后,无论市场供方还是需方,在与日俱增的经营成本压力下,理性参与竞争的理念也会愈来愈清晰,大起大落的市场波动程度应该会相对减弱,毕竟中国大多数原料药产能过剩还是相当明显的。
进入2008年,作为原料药生产的基础粮燃、化工原材料市场价格涨势不减,石油期货价格已经突破100美元/桶,豆油价格已经达到15000元/吨,同比增长50%~100%。
国家环保总局2008年联合证监会、保监会等部门推出两项新的环境经济政策--绿色保险、绿色证券,并推出绿色信贷指导目录,同时《制药工业污染物排放标准》也将于上半年计划实施,一些不规范的原料药中小企业将因无力消化较大的环保成本而面临新一轮“洗牌”。
2008年原料药市场面临的形势无论从市场供求关系来看,还是从社会政策环境分析,仍旧深受“双高”影响,即“居高不下”的原材料涨价影响和日益增强的质量、环保监管“高压政策”影响,特别是属于“高投入、高污染”范围的大宗原料药市场,受“双高”影响可能会更大。
吴惠芳:市场上出现的价格涨跌现象还是不可能避免的,但不会是简单的重复,背后的原因各有不同。一些产品,如果市场格局比较明确,竞争企业的实力相差不多,可能会延续去年的形势,例如维生素C、维生素E;然而有新变化的品种和企业就会出现市场波动,比如青霉素系列、头孢系列。
记者:就宏观经济和政策环境而言,您觉得今年原料药所面临的问题与去年有何相同和不同之处?今年中国原料药发展面临的最大挑战是什么?
张正海:就宏观经济和政策环境而言,2008年原料药所面临的问题与去年比较,相同点是成本压力与环保压力依旧是影响市场发展的两大主要因素。不同处是今年原料药又增加了国家质量监管和出口监管的“高压政策”影响。
药监部门今年将会同发改委等部门对化工企业生产原料药情况进行全面调查,重点查处化工企业违规生产原料药、药品生产企业违规使用化工原料直接生产药品的行为。药监部门还将强化出口监管工作。