一、兽药产品质量现状

    2006年全国共抽检兽药产品13766批(2005年第四季度，2006年第一、二、三季度)，合格10304批，合格率为74.9%。其中生产环节抽检1852批，合格1757批，合格率为94.9%；经营环节抽检10568批，合格7589批，合格率为71.8%；使用环节抽检1346批，合格958批，合格率为71.2%。

    2007年第一期兽药质量抽检情况(2006年第四季度抽检结果)，共抽检兽药产品5332批，合格4117批，合格率为77.2%。其中生产环节抽检517批，合格率为97.1%；经营环节抽检4236批，合格率为75.0%；使用环节抽检579批，合格率为75.5%，分别比2006年全年平均水平上升2.3、2.2、3.2、4.3个百分点。

    2006年全国各省、市、自治区共抽检我省企业产品1076批，合格788批，合格率为73.2%，低于全国平均水平，在全国30个省、市、自治区中排名在第18位。

    2007年第一期全国共抽检我省兽药产品423批，合格289批，合格率为68.3%，比2006年下降近5个百分点，在全国各省、市、自治区中处在下游。

    我省2006年共抽检兽药产品570批，合格414批，合格率为72.6%。其中，生产企业抽检250批，合格241批，合格率为96.4%；经营单位抽检302批，合格158批，合格率为52.3%；使用单位抽检18批，合格13批，合格率为72.2%。生产、使用环节比去年有所提高，但经营环节下降6个百分点，并远远低于全国平均水平。

    从全国和我省抽检结果可以看出，兽药产品质量基本反映了当前兽药生产、经营、使用环节的现状。随着兽药GMP的规范运作，兽药生产企业产品质量意识得到了提高，产品质量呈上升趋势。但在经营和使用环节中抽检产品质量还处于较低水平，反映了当前个别兽药生产、经营者为谋取私利，违规生产、经营的现象较为普遍。

    我省兽药产品质量从总体抽检情况来看，质量形势不容乐观，产品合格率呈现下降趋势，说明某些企业在产品生产、质量控制、企业运作等方面还存在不少问题。

    二、兽药产品存在质量问题的原因

    根据兽药产品抽检结果汇总情况，兽药产品不合格项目主要体现在：

    一是假冒伪劣产品；

    二是套用批准文号、伪造文号违规生产；三是擅自改变产品处方，增加成分；

    四是产品主要成分与标准不符；

    五是低限投料或偷工减料；

    六是产品标签不规范等。

    不合格项目主要集中在产品的性状、鉴别、含量测定以及个别检查项不合格(如干燥失重、pH值、装量等)等方面。

    原因集中归纳为以下几方面：

    1.受养殖业大环境的影响，如去年禽流感、猪高热病导致养殖业大幅滑坡，进而导致市场对兽药需求不稳定，对兽药生产企业造成很大压力。为争夺市场，个别兽药生产企业不惜以牺牲质量为代价，采取违规手段从事兽药生产活动。

    一是随意改变产品成分的含量，多数为降低主要成分的含量(主要体现在水针剂、粉针剂)，个别出现主要成分含量超标(粉剂中居多)，有的甚至超出标准规定数倍。

    二是擅自改变处方，增加其他成分(有的甚至增加四到五种)，造成产品性状、鉴别、含量不合格，甚至无法测定。

    特别是在中草药制剂表现最为突出，擅自改变处方中中药材的品种，有很多中药产品中随意添加西药，有的甚至添加违禁药物，不仅导致产品性状、鉴别、含量项目不合格，还严重影响到动物产品的质量安全。