这是一则因副作用被撤市的镇痛药“万络”（Vioxx）在国外某杂志上做的广告。

    这项名为“PDUFA”的法案要求新药在上市后头两年不得在大众媒体做广告，另外，该法案不但针对制药企业，而且首次将医疗器械产品也包括在内

    继今年6月初美国国会通过一项关于所有在美生产和销售保健食品的企业应符合cGMP规定的新法案之后，近悉，美国国会已内定于今年10月1日之前再通过一项有关“新药（处方药）在上市头两年内不得在大众媒介上做面向广大消费者广告（直销广告）”的法案。
 
    这项即将通过的新法案名为《处方药物使用者费用法案》（英文缩写为“PDUFA”）。据FDA官员透露，PDUFA法案不但针对制药企业，而且首次将医疗器械产品也包括在内。这意味着一旦PDUFA法案获得通过，从今以后，医疗器械新产品上市头两年也不得在大众媒介上做广告。