国家民委今年5月份透露,在国家的大力扶持下,我国民族药的生产方式发生了很大的变化,由过去手工作坊式的生产方式转变为现代化的生产管理方式,民族药生产企业已达130多家,产品包括藏、蒙、维、苗、傣、彝等六类民族药。
近年来,随着“藏药热”等民族药的兴起,藏药、蒙药、维吾尔药、苗药等一大批民族成药,从不登大雅之堂的土方土药逐步进入国家药典、步入全国医药市场,具有神秘色彩的民族医药宝库正在向世界打开。但由于受到诸多因素的影响,其产业化开发还存在许多困难,发展之路任重道远。
一、我国民族医药产业现状
近年来,虽然有一些民族药新药产品相继面市,但从总体而言,仍然品种少、档次不高,技术开发和创新能力欠缺。据《全国民族医药生产企业前20名排序》统计,全国民族医药生产企业前20名药品销售额总和还抵不上国内一家大型医药集团的生产总和。
以维药发展为例,目前新疆每年的药品销售产值约30亿元,但新疆当地制药企业的销售只占20%左右,几家维药厂的产品所占份额更是微乎其微。与维药的发展类似,其他民族药在生产过程中也存在如下问题:有效成分尚不明确;生产多为小作坊式,工艺简单,技术、质量标准不高;生产企业大多缺乏科学的营销手段,没有专业的销售人员,产品知名度低。
二、民族医药产业化存在诸多困难
1、资源开发方面面临环保制约
民族药学的共同特点在于生产原料绝大部分来自野生,广泛采用珍稀动植物入药,比如藏红花、羚羊角、虎骨、麝香。随着社会环境保护意识的增强,民族药学将面临“无材可取”的窘境。
20世纪90年代以来,民族药虽然有所发展,但在资源保护上仍缺乏有力的措施,药材基地建设也欠缺统筹规划。西部省区作为少数民族主要聚居地,蕴藏的植物药资源占全国药材资源80%以上,需要对民族医药用植物有计划地种植、开发,对濒危药用生物下搞好抢救和禁用、限用,确保民族医药资源得到有力保护和合理利用。
2、虚假产品围困民族医药
受暴利驱动,近年来市场上出现了假冒藏药、蒙药、维药、苗药的新动向。由于假冒民族医药挤占了市场空间,在很大程度上造成民族医药生产企业销售渠道不畅、产品市场不断萎缩,目前普遍深陷开工不足的困境。而企业多因财力所限无力打假,处于被假药围困的局面。
3、标准化成果少、研究滞后
由于民族医药理论的独特性,很多药品在其说明书功能主治中使用民族医药理论的专用术语,因其理论研究的局限性,很多术语不能得到更为通俗的解释甚至不能得到国家药品监督管理部门的充分论证,进而大大地影响了民族药在民众中的广泛认知,给民族药品的广泛应用造成了巨大的障碍。
以蒙医药为例,由于蒙医药还没有进行过现代医学的系统研究,质量标准较低,每味药材的基础研究资料较少,尚未完全形成统一的、被国家权威机构所认可的标准规范,导致蒙医药开发力度不够,市场化程度不高,普及范围较为有限,蒙药产业化难以起步,难以走向全国和世界医药市场。
4、二次开发高成本
二次开发,是民族药走向中国和吸引更多病患者的通行证。二次开发要做的工作很多,要做临床评价、药效学、毒理学的研究,要写好说明书,让中医、西医和广大患者能更多地了解和认识民族药。但是对于民族药来说,以藏药为例,方剂大多由15-50味生药组成,像十五味沉香丸、二十五味松石万、七十味珍珠丸等,如果每进行一个经典方剂的再开发,伴随的是原配方中十几、几十种原药材质量标准的重新拟定。企业无论在资金和能力上都是难以做到、无法承担的。
5、国际化步履艰难
目前在国际上,如日本、韩国在对新药开发中,对《本草纲目》等经典著作中所列品种,其资料都可供作为新药审查的主要基础资料和依据,而对藏医药最经典最有代表性的教科书如《四部医典》、《晶珠本草》等记载的资料却不作数,不予重视,严重影响了民族药品在国际市场上获得认可,并成为阻碍民族药进入国际市场的重要障碍。