7月25日,国家食品药品监督管理局药品行政保护办公室分别发布了2个药品行政保护公告第116号、第117号(授权公告)。公告称,药品行政保护办公室对德国RocheDiagnosticsGmbH的伊班膦酸(伊班膦酸钠一水合物)预充注射液和片剂的申请文件进行实质审查后,认为符合行政保护条件,即日起授予行政保护。
一、德国RocheDiagnosticsGmbH的伊班膦酸(伊班膦酸钠一水合物)预充注射液获药品行政保护(第116号)
申请人所在国:德国
申请人:RocheDiagnosticsGmbH
申请药品名称:
通用名:伊班膦酸(伊班膦酸钠一水合物)预充注射液
商品名:BONVIVA预充注射液
授权号:B-DE07072501
授权日:2007年7月25日
二、德国RocheDiagnosticsGmbH的伊班膦酸(伊班膦酸钠一水合物)片剂获药品行政保护(第117号)
申请人所在国:德国
申请人:RocheDiagnosticsGmbH
申请药品名称:
通用名:伊班膦酸(伊班膦酸钠一水合物)片剂
商品名:BONVIVA片剂
授权号:B-DE07072502
授权日:2007年7月25日