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药监局公告:德国两药品被授予药品行政保护
时 间:2007-07-27 10:49:59  阅 读: 次     责任编辑:

  7月25日,国家食品药品监督管理局药品行政保护办公室分别发布了2个药品行政保护公告第116号、第117号(授权公告)。公告称,药品行政保护办公室对德国RocheDiagnosticsGmbH的伊班膦酸(伊班膦酸钠一水合物)预充注射液和片剂的申请文件进行实质审查后,认为符合行政保护条件,即日起授予行政保护。

  一、德国RocheDiagnosticsGmbH的伊班膦酸(伊班膦酸钠一水合物)预充注射液获药品行政保护(第116号)

  申请人所在国:德国

  申请人:RocheDiagnosticsGmbH

  申请药品名称:

  通用名:伊班膦酸(伊班膦酸钠一水合物)预充注射液

  商品名:BONVIVA预充注射液

  授权号:B-DE07072501

  授权日:2007年7月25日

  二、德国RocheDiagnosticsGmbH的伊班膦酸(伊班膦酸钠一水合物)片剂获药品行政保护(第117号)

  申请人所在国:德国

  申请人:RocheDiagnosticsGmbH

  申请药品名称:

  通用名:伊班膦酸(伊班膦酸钠一水合物)片剂

  商品名:BONVIVA片剂

  授权号:B-DE07072502

  授权日:2007年7月25日

来源 : 慧聪网
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