尽管在过去的数年中，中国已经开始了创新药物的研发，但生物制药行业中，仿制药还是大行其道。国内市场对生物仿制药的庞大需求，推动着中国的生物仿制药行业加速发展。目前中国各级政府正在尽一切努力推动创新，创造更好的R&D环境，为创新药物提供更多的资助。

    从现在的角度看，处于蓬勃发展中的生物仿制药，与其说是科学因素造成的，倒不如说是专利和政治因素所致。随着生物仿制药的批准不再是假设，全球医药行业已经在思考如何尽快确定寻找最有效的发展途径。在这一大势中，我国迅速发展的生物制药产业在全球的生物仿制药市场中起着举足轻重的作用。

    生物药是当今市场上最昂贵的治疗药物，因此，中国及西方发达国家的大多数医疗保健政策的制定者认识到仿制药对医疗保健政策的重要性。随着许多重磅炸弹式生物药即将失去专利保护，生物仿制药行业扩张的机会已经触手可及。

    由于政府对生物仿制药的管理和专利保护相对宽松，因此，中国正在迅速发展的生物仿制药行业，反映了在价格合理的情况下，中国人对现代化医疗保健的需求正在上升。尽管中国的生物仿制药主要在国内销售，但对原研药品来说还是会造成一定的冲击，将来会面临来自许多欧美大型生物制药企业的专利斗争。

    扩张的障碍

    中国的生物药品大部分是生物仿制药。随着中国的生物制药企业和风险投资在产品的创新方面加大投入，这一状况正在发生变化。但是由于中国R&D相对于西方发达国家来说投入偏少，中国的基因重组技术发展较晚，造成了大多数生物药品缺少专利保护。近几年来，虽然中国政府加大了对生物药物创新的资助，但是还有很多因素阻碍了生物制药行业的发展，具体包括：

    产品的商业化水平较低：不成熟的制造技术导致成本升高和产业化困难。

    市场发展不充分：促红细胞生成素和生长激素类生物药品虽然在美国市场获得很大的成功，但在中国市场的年销售收入较少。人口结构和这些药品的零售价格是上述差异的因素。

    小规模的重复投入：虽然中国目前已经批准的基因工程药物和疫苗达到了21个，但是只有一两家企业能够满足市场的需求。

    拥有自主知识产权的药物较少：许多产品的技术没有获得充分的保护，其中有些只能小规模生产，利润较低。

    管理和技术领军人物缺乏：目前的中国需要大量有经验和多才能的技术专家。