与2000年版药典相比，新版药典增加了多项检验，提高了不少检验标准，我国药品的安全性大幅提高。

    中国药典委员会委员、省药品检验所副所长张立群表示，新药典在安全性上基本实现与国际标准对接。

    据介绍，新药典中首次规定了对药品中含铅、镉、汞、砷、铜的限度，还增订了126种对静脉注射中不溶性微粒的检查。此外，在残留溶剂测定法中，首次引入了国际间通行的残留溶剂的限度规定。

    旧版《药典》对制药用水只是进行饮用水、纯净水、注射用水、灭菌注射用水等分类。根据国际通行标准，新药典规定，制药用水需检测有机炭含量。

    根据传统加工方法，中药常用硫磺熏，以漂白、增艳、防虫，但现代研究证明，由此会使中药材残留大量的二氧化硫、砷、汞等重金属。新版药典不许再使用这种加工方法，同时还增加了对中药中有害元素的测定，以及检测中药材中农药残留的12种有机磷含量等。

    张立群表示，为保证中药材的纯净度和安全性，新版《药典》普遍增加了对中药的杂质、水分、灰分等项目的检查；为控制中药材质量，新版药典还增加了大量对照药材，以检测其有效成分。

    有关人士认为，此次新版药典整体上已和国际标准接轨，一些品种的安全性指标和有关物质的控制标准提高的幅度比较大。张立群说，新的标准对于企业来说的确存在一定的技术难度，但有利于提高企业的市场竞争力。