质量控制（quality control，QC）是指在质量保证体系中，为达到非临床研究某一质量要求所采取的具体操作技术和实施的行为。是一个贯穿非临床研究始终的发现问题，寻求问题的原因和解决方法，并最终解决问题的连续过程。

    QC要由专题负责人（study director，SD）全面负责，由研究操作者具体实施和执行。QC一般包括如下内容：①要定期验证实验系统和校准仪器设备；②所有人员严格按照SOPs和实验方案进行操作；③数据的记录要及时、直接、准确、清楚，签名并注明日期；④要经常自查数据记录的准确性、完整性，更正错误时要按照规定方法。应当特别强调记录，特别是原始记录的重要性。FDA在进行检查时，所遵循的原则是没有书面记录就不承认有关行为发生过（NOT DOCUMENTED，NOT HAPPENED！）。记录既是安全性评价实验结果的总结依据，也是是否按照GLP进行研究的主要根据。准确、真实而完整的记录是保证研究质量和数据可靠性的基础。