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中药材GAP认证是存是废?
时 间:2005-08-10 15:05:02   阅 读:  来 源:信息时报

    今年初,天士力制药有限公司等8家企业的药材种植基地首批通过国家GAP认证,此举被认为是中药种植走上规范化管理的里程碑。

    然而,前不久以北京时珍中草药技术研究所所长周成明为首的9名中药材栽培领域的专家,却联名给国务院有关部门提交了一篇题为《对中药材产业现状和发展的思考与建议》的文章,对当前GAP认证进行了猛烈抨击。此后,一些企业和专家的加入使得这一争论更加激烈,随后又有GAP认证“已被放缓”的传闻,于是近期围绕GAP存废的争论成为中药的焦点话题。

    反对方:GAP认证条例脱离实际

    据了解,中药材种植户认为目前实施的GAP认证并不符合中国国情和中药材的种植要求。根据《中药材GAP认证检查评定标准》,只有具备药品生产许可证、卫生合格证、营业执照的中药制药企业种植的药材基地才有资格参加GAP认证,这一门槛对许多中小型药材种植户来讲颇有难度。并且,目前认证的规定设立了104个检查项目,其中对空气、土壤、水源等质量标准都作出了相应要求。然而有不少栽培专家认为,认证条文无法控制不断变化的气候条件和土壤条件。

    对此,乐康民药业副总经理刘利说,中药材种植具有独特特性,这个规定使得占整个中药种植面积80%以上的广大专业种植场和专业户完全被排除在GAP认证之外。另外,中药材种植有很多非人为的因素存在,如果用一个严格的标准来测试监控的话,是非常不合实际的。同时,绝大部分根、茎类药材存在重茬问题,比如地黄一般种植一年后必须换地。此外,药材的产区也具有迁延性。这些特性决定了无法在一块通过“GAP认证”的土地上长期种植下去。

    令部分种植农户更为忧心的是GAP认证的高昂费用。据悉,为了得到陕西商洛250亩丹参基地的GAP一纸认证,天士力公司投入了4000多万元、陕西省投入了2000多万元,共耗时5年。显然,这样GAP认证给广大具有个体“农户”性质的中药材种植户们带来的是致命冲击。北京时珍中草药技术研究所所长周成明认为,目前的认证不是下种前的认证,而是下种后的认证,下种后土地、种子、环境都不可改变,只是花钱检测、编造材料、走马观花式检查,倒可能为披着“GAP”外衣的劣质药材进入企业的提取罐提供便利。周成明说,如果再推行如此高昂成本的认证,必使未来几年中药材缺货、涨价,引发产业连锁危机。

    最近业界传出即将被全面推行的GAP认证近期已被放缓,部分认证已经暂停了。

    支持方:GAP认证为中药腾飞助力

    针对各方质疑GAP认证的可行性,国家药监局安监司司长白慧良日前对外解释,目前中药GAP认证并未停止,依然正常进行,但还处在试点阶段。距离像GMP那样大规模的认证还有相当长的一段时间,现在还是处于提倡的阶段,也不可能在短期内强制推行,没有时间表。因为中药种植的具体情况确实相当复杂,经过了一年多的试点,目前的认证办法和操作中都有许多需要完善的地方。

    早前香雪制药公司总经理牟永新接受采访也说,他们推行广霍香GAP认证一直被视为中药企业走向现代化的一个标志。因为GAP认证不仅仅是对一个种植基地的认证,而是从技术、到管理等整个种植过程的体系认证。

    中药现代化首先是中药生产的技术现代化,而在源头上实行GAP种植标准是其中的一项重点工程。据介绍,在建设过程中,GAP药材基地建设属于高标准、高投资、高回报的技术性系统产业工程。由于药材本身存在大量假冒伪劣的问题,国家才考虑对药材种植试行GAP认证,在GAP中详细规定了对药材禁施有机肥、禁用剧毒、高毒、有害农药的门类品种。“哪些可用,哪些禁用,都是与国际上相接轨的,从发展趋势来看,今后GAP认证将是国家中药材市场准入的一个凭证。随着市场的规范,以GAP为保证的优质药材或地道药材产地的生产基地将会脱颖而出,形成自己的知名品牌;而中药企业因为使用名牌GAP基地的药材,使自己的产品质量有了可靠的保障。”国家药监局安监司有关负责人如是说。(李智慧)




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