众所周知，从“神农尝百草”至今，几千年来祖国的中医中药为中华民族的繁衍昌盛做出了重要贡献。中医中药经过了几千年临床实践的检验，成为世界文化的一朵奇葩。但是由于生产工艺比较落后，质量监控亟待改进，特别是中医独特的哲学思想使一般西方人难以理解，阻碍了中药产品走向世界。所以，中药新药的研究与开发成为当今十分重要和紧迫的课题。

    1中药复方研究现状及问题

    中药及方剂的入药方式有饮片、提取物及有效单体等等。饮片是中医传统的药用方式，医院或家庭应用，特点是容易贯彻辨证论治、因病因人而异的中医哲学思想；提取物及其制剂多为上业化生产方式。经过简单加工提取而成，工艺过程不特别复杂，但质量监控难度较大。相信在今后相当长的一个时期内，它将会成为中药应用的主要形式，如国内外市场目前应用的各种银杏叶制剂以及大陆目前十分畅销、用于治疗心血管疾病的药品等；至于中药有效成分单体如吗啡、阿托品、长春新碱类等，实际上已经进入了现代药物的范畴，成了所谓的“西药“，其特点是应用现代上业生产方式，生产工艺难度较大，但质量监控均有保障。

    方剂是在中医理论指导下按照一定的原则组方应用，故其数量约为中药数量的10倍以上。由于中医典籍中记载的中药疗效多建立在方剂用药基础上，凶此，研究中药如不深入研究中药的复方，那就丢掉了中国传统医学的优势，脱离了中国的国情。中药复方研究存在的主要问题：

    1．1多停留于临床疗效观察阶段，且多数观察由于缺乏明确的双肓对照，方剂原料、组成及制各工艺的不确定性，质量缺乏监控等原因，其结果的可靠性及重现性难以令人置信。 l 2中药复方的实验药理学研究虽然逐年增加，但绝大多数也仅限于药效学的观察，而目．由于没有化学工作者的有效配合，方剂组成多不稳定，药效重现性较差，难以准确反映复方的药理学作用。 1_3中药化学成分研究基本上沿用西方的道路，多停留在单一中药的化学成分或活性成分研究，中药复方极少成为研究对象。

    1．2研究经费严重不足，缺乏国家的统一协调、宏观策划与多学科的相互配合。

    具体表现有几个方面：某些化学家只对新化合物有兴趣。迄今所研究过的中药中，只有很小的百分比是为了研究活性化合物；即便是通过活性追踪方法研究的中药，通常也只是利用一种类型的活性筛选模型，无法反应中药的综合药理作用；大多数中药民间常用以水煎方式进行口服，然而化学工作者较少注意进行水溶性成分的研究；中药多作为复方形式在临床配伍应用，但中药复方发挥作用的物质基础及其组方原理，基本上还没有作为天然药物化学的研究课题；中药有着多方面的药理作用，且一般通过调节人体的整体平衡发挥疗效。但迄今为止，在追踪活性成分时，人们多只采用单一的活性筛选体系。因此很难说，得到的所谓“活性成分”就是代表中药临床疗效的真正的活性组分；人体内源性环境对中药化学成分的影响也很少考虑或几乎不予考虑。因此，所得到的“活性化合物”可能是真正的活性成分，也很有可能仅仅是前体药物。

    总之，中药复方研究因其难度较大，加上科学技术发展水平的限制，致使中药复方研究长期以来处于举步艰难、停滞不前的局面，迄今对中药复方治疗作用的物质基础及作用原理依然所知甚少，中药复方研究尚未走出一条中国自己独特的道路。

    中药复方研究势在必行。采用现代科学技术方法阐明中药方剂治疗作用的物质基础及作用原理，不仅对阐明中医药理论、将中药方剂推向国际社会具有重要的意义，而且可能是结合国情、发挥传统医药及资源优势，进行创新药物研究的一条重要的有效途径。

    2 中药新药研究应在以下领域多作研究

    2．1化学家将更多注意研究活性成分，如活性成分的研究将取代一般化学成分研究，发现某种化合物的新结构，特别要研究新化合物的活性；生物活性跟踪分离方法的研究将成为研究天然活性成分的主流。

    2．2为了得到真正的活性成分，采用多指标活性筛选体系，并且对化学成分的体内代谢研究将应更加深入。

    2．3将更多注意人体内源性环境对中药化学成分的影响，中药复方化学成分的研究也将提到议事日程。

    2．4中药及天然药物活性成分研究得到的成果，不只是提供用作研究开发新药的先导化合物，还将为标准提取物的制各提供科学的基础。