您当前位置:网站首页 > 产业知识 > 研发知识产业 > 研发管理 > 项目管理

收藏本页
台美合作开发中药新药
时 间:2006-02-20 21:03:10  阅 读: 次    责任编辑:

    台湾美吾华医药生技企业团与美国BioNovo公司签订合作计划,将引进获得美国食品药物管理局(FDA)核准,正进行临床试验的中药新药,并将借重联安生技公司的研发能力,在亚洲和美国同步进行第II期人体临床试验。

    据「中央社」台北一日电,美吾华旗下保博生技和联安生技共同评估引进的『试验中新药(IND)』,运用西方医学的原理诠释中医药的临床经验,构成智慧型的筛选机制,针对目前尚无有效治疗方式的疾病,开发出有效又安全的中药新药,有别于传统的开发方式。这种开发模式已取得FDA的认同,有助于新药上市时的审查核准。

    美吾华指出,美国BioNovo的研发团队熟悉西方医学药品开发程序,对于中国传统中医药也有深入的研究,目前团队已获得FDA核准4项试验中新药,同时又有5项试验中新药即将于今年提出申请。

    此外,美国BioNovo也和FDA密切合作,共同参与规划未来中草药法规与政策拟定。

    美吾华医药生技企业团董事长李成家表示,中草药能通过FDA核准,进入临床试验,实属不易,对于国内中草药研发有相当鼓舞作用。

来源 : 中国中医药报

文章来自网络 , 不代表本网站立场 , 版权归原作者所有 , 转载请注明出处 !

查看评论 】   【 推荐 】   【 加入百宝箱 】   【 打印 】   【 关闭
  查找站内有关  中药新药    的知识信息
  订阅有关  中药新药   的最新知识
  相关文章
·项目名称 抗流感中药新药ZY胶囊 2006-07-08 13:23:43
·“十一五”期间中药新药开发目标确定 2006-04-11 16:15:55
·科研项目重复尤以中药新药研发为甚 2006-04-03 09:38:14
·浅谈中药新药申请表中“功能主治”的填写 2006-03-27 11:21:39
·中药新药研究不可急功近利 2006-03-20 11:06:07

 发表评论

 
 

 最新热门评论 

 

·我国药品注册按WTO规则推出八大

·我国建成中药专利文献数据库

·"三位一体"让双鹤愈飞愈高

·中药二类新药研究 应注意两个问题

·三位代表委员的中药发展观点

·纳米科学中心成立

·人参对记忆和情绪的作用

·安国药市家种药材点评及种植浅议

 

今日推荐

头条

·安徽首部中药资源志通过成果鉴
·<安徽中药志>推动安徽中药产
·皖版首部中药志面世
 

论坛

本月热门知识排行

·紫锥菊黄芪是当今世界公认的抗

·中医药产业供应链的现状与趋势

·关于中药新药研究的几点看法

·中药国际化现状及对策

·自主创新的关键是自主

·百年中医药再回首

最新原创文章

·中药现代化首先要标准化

·中医现代化研究应克服两种倾向

·中医实验研究不仅仅是验证

·中药走向国际的几个措施

·我国制药业如何走国际化路子

·转型中的医药流通业

  期刊订阅  期刊介绍
 查看相关供求信息
 
 
 
 
 
 

热门信息