新华社2月23日播发的稿件《含“关木通”的龙胆泻肝丸可能导致肾损害医生提醒患者慎用》在广大读者中引起强烈反响，不少患者和读者纷纷打电话来咨询有关情况。为此，记者25日采访了国家药品监督管理局安全监管司有关人士。

    据这位人士介绍，国家药品监督管理局组建以来，非常重视上市后药品的不良反应监测工作，不断完善加强了国家药品不良反应监测中心，督促各省市自治区组建了药品不良反应监测中心。目前全国已形成药品不良反应监测网络，及时收集并分析整理各地报送的药品不良反应病例并采取相应措施，保证公众用药安全。但是，对一个药品不良反应进行科学的评估需要一个较长的时间过程，不仅要对大量的药品不良反应病例及有关信息收集分析，而且要对药品临床疗效与不良反应的风险效益进行比较。因此，当一个药品出现不良反应后，要经过大量地分析、研究、论证，才能作出是否退出市场的决定。

    这位人士说，“龙胆泻肝丸”上市已有几百年，在临床上广泛应用。到目前为止，国家药品不良反应监测中心共收到有关“龙胆泻肝丸”的不良反应只有15例。主要表现为肾功能衰竭。对此，国家药品监督管理局十分重视，多次组织有关专家研究讨论。与此同时，国家药品监督管理局要求国家药品不良反应监测中心于2002年7月通过《药品不良反应信息通报》通告了该药的不良反应，提醒医务人员慎用此药，同时对该药的处方进行了分析，提出了修改方案。

    这位人士说，“龙胆泻肝丸”长期应用虽可引起不良反应，但慎重使用不会对患者造成损害。中医药运用于我国的临床实践已有上千年的历史，尽管存在一些不良反应，但多年的临床实践证明，“龙胆泻肝丸”质量是稳定的，其临床疗效是确切的。

    这位人士说，针对“龙胆泻肝丸”存在的不良反应问题，广大公众应有正确的认识，首先它不是假劣药。患者应在医师的指导下严格按适应症使用“龙胆泻肝丸”，避免大剂量、长疗程服用。肾功能不良者、老年人、儿童、孕妇等人群使用时更应谨慎，治疗期间注意肾功能监测。国家药品监督管理局正密切跟踪此药的不良反应，将根据实际情况，对“龙胆泻肝丸”的生产和使用采取相关处理措施。

    记者26日就广大读者所关心的“龙胆泻肝丸可能导致肾损害”一事采访了医生、患者和国家药监局有关人士。

    国家药监局有关人士在接受记者电话采访时说，含马兜铃酸的关木通将不再出现在中成药中，含关木通的药物将被禁止生产。国家药监局目前正在研究以替代品代替“关木通”，使龙胆泻肝丸能更好地服务群众。

    这位人士说，龙胆泻肝丸是一个有悠久历史的配方，其中的配伍药“关木通”引起肾损害，甚至导致尿毒症，这是近年发现的事。他说，国家药品不良反应监测中心原来共收到15例龙胆泻肝丸不良反应报告，之后发现包括北京中日友好医院等上报的较大数量的龙胆泻肝丸不良反应报告已报至北京药物不良反应中心，但未汇集到国家药品不良反应监测中心，故出现了数字上的较大出入。