据预测,全球疫苗销售额将以每年18%的速度递增,远远超过整个制药行业年增长4.4%的预期值,预计到2011年,全球疫苗销售额将从目前的130亿美元增长到300亿美元疫苗的黄金时代即将到来,预示着人类将可通过接种疫苗有效预防疟疾、脑膜炎和其他疾病。
有“危”才有“机”
上世纪80年代,由于疫苗的大量使用消灭了许多疾病,另一方面,生产工艺的成熟和营销竞争手法的运用,使得疫苗价格不断下降。特别是疫苗研究常常受到安全问题的困扰,如1976年美国大规模接种猪流感疫苗惨败的教训;医学界关于疫苗防腐剂硫柳汞可能引起自闭症的不确定理论等,也成为困扰疫苗研究的因素,以致一些公司放弃了对新型疫苗的研究。
不过,这并未阻挡疫苗研究前进的步伐。2004年,一项对莫桑比克2000名儿童进行的试验中,葛兰素史克研制的抗疟疾疫苗使重度疟疾的发病率下降了约一半。近期,一项针对易患疟疾的婴儿进行的小规模试验显示,这种抗疟疾疫苗对65%的婴儿有保护作用。目前,葛兰素史克正准备在7个非洲国家对1.6万名儿童进行该疫苗的试验,如果试验成功,这一疫苗将会成为预防疟疾的首选疫苗,试验结果将在2011年公布。葛兰素史克公司疫苗部门的主管JeanStephenne预测:“这一疫苗将对全球产生巨大影响。”
葛兰素史克已经对位于比利时的一家大型工厂进行了改建翻修,以便生产数千万支的疫苗。由此可以看出,葛兰素史克对这一疫苗的研制成功信心十足,并希望在疫苗上市后以薄利的方式进行销售,并将其佐剂成分用于生产更有利可图的疫苗,比如可预防肺癌复发的疫苗等,目前,这种抗癌疫苗正处于临床试验的最后阶段。
葛兰素史克在此疫苗上已经花费了3亿美元,比尔&梅琳达.盖茨基金会(Bill & MelindaGatesFoundation)为此投入了1.8亿美元。砸下如此巨资进行新型疫苗研究是否值得还有待市场证明。2000年,惠氏药厂研究的用于预防肺炎球菌引起的小儿肺炎和中耳炎的首选疫苗Prevnar获得了巨大成功,临床反应良好,在Prevnar首次投放市场后,儿童肺炎球菌肺炎的发病率下降了77%。预计今年该疫苗的销售额将达25亿美元,由于Prevnar的高额售价--4次剂量的Prevnar价格就高达311美元(而一剂流感疫苗仅售15美元),对刺激市场增长将功不可没。
新产品驱动
过去数十年来,世界上出现了许多种新的病种,包括AIDS、莱姆病、西尼罗病毒性疾病、禽流感等,在某种程度上也为疫苗市场的复苏打下了坚实的基础。而人类在基因组学和分子生物学研究领域中的进步,则真正为数十年来因受诉讼和法规困扰而处于低利润并近乎停滞状态的疫苗产业带来了福音。
为了争夺疫苗市场,各家大厂都各显神通。去年,默沙东公司推出了3种新型疫苗,其中包括为其带来巨额收益的新疫苗--用于预防宫颈癌的加德西(Gardasil)。葛兰素史克公司则承诺在未来5年内推出7种新型疫苗,包括一种目前正在等待FDA批准的与加德西同类的疫苗。今年6月,阿斯利康公司斥资156亿美元收购了疫苗制造商MedImmune。去年秋季,辉瑞公司收购了一家研究疫苗无针接种的英国公司PowderMed。赛诺菲-安万特公司投资1.5亿美元建造了一家新工厂,从而使该公司在美国的疫苗生产能力达到1亿剂,是目前的2倍。VaxInnate公司目前正在试验一种对所有流感病株都有效、且不需每年接种的通用型流感疫苗。诺华公司研制的用于预防B群脑膜炎奈瑟氏球菌感染的疫苗也正处于人体试验中期;惠氏和赛诺菲-安万特也正在做相同的研究。过去几年来,奥地利的Intercell公司一直在研制可预防金黄色葡萄球菌感染的抗体疫苗。目前,Intercell的合作伙伴默沙东正在对该疫苗进行早期人体试验。另外,惠氏也正在着手试验第二代的Prevnar,可对抗的病毒株要比第一代多6价,可抗多种细菌。
不过,近期,默沙东一项为期10年的抗艾滋病疫苗研发试验以失败告终,这为抗艾滋病疫苗的研发蒙上一层阴影。
市场前景看好
2006年,全球感染性疾病的医药市场大约为706亿美元,预计2015年将达到920亿美元。其中抗细菌感染的药物市场将由2006年的55%下降到2015年的35%;疫苗产品的市场份额则由现在的11%增长到未来的23%;抗病毒药物将由24%增长到未来的29%;抗真菌药物市场基本保持不变,由现在的10%下降到9%。
流感仍然是人类健康的一大威胁。根据美国疾控中心(CDC)去年的估计,美国3亿人口中,有70%的人口需要做流感免疫接种,其中高危险人群有9120万,目前接种预防的只有47%,其他人群接种率更低,只有21.6%,可见,市场仍有很大成长空间。同时,疫苗销售额的增长很大程度上来自于成人和青少年疫苗市场的开拓。抗生素耐药、医院感染和生殖器疱疹等疾病则是今后疫苗研究的重点。研究人员预测,未来有望出现用于预防癌症和动脉粥样硬化这类疾病的疫苗。
为此,雷曼兄弟公司(LehmanBrothers)预测,全球疫苗销售额将以每年18%的速度递增,远远超过整个制药行业年增长4.4%的预期值,预计到2011年,全球疫苗销售额将从目前的130亿美元增长到300亿美元。