国家食品药品监督管理局药品安全监督司有关负责人在接受记者采访时表示,药品安全监管工作的核心就是体现“以人为本”。近年来,我国在药品研究和生产监管、特殊药品监管、药品上市不良反应的监测和再评价及药品分类管理制度的建设等方面都取得了很大成绩。GMP认证工作取得重大成果,实现了所有药品制剂和原料药均在符合GMP条件下生产的要求;药品不良反应监测工作得到快速发展,在药品安全性的预警方面发挥了重要的作用;药品分类管理工作不断推进,对保障公众安全用药有着深远的影响;GCP和GLP的推行从源头上控制药品研究的质量。所有这些都是为了从根本上保障人民群众的用药安全。“对药品生产企业而言,保障药品的有效安全,不仅能够促进制药企业的结构调整和产业升级,在一定程度上也可以减少低水平重复,增强企业竞争力,使整个医药行业健康协调、全面可持续发展。”
华北制药集团董事长常幸则认为,以人为本,对于企业而言,除了生产出更多安全有效药品,进行合理用药普及宣传外,还必须关注自己的员工。“医药产业是一个健康产业,作为企业在保证生产出合格有效的药品使患者获得健康的同时,也要使自己的员工保持健康的状态。”他说,首先是要关注员工的个人成长和自我价值的实现。在华药,人力部每年都要制定培训计划,有针对性地开展多样化培训,既有普通员工的操作技能培训,也有各类干部的专业知识培训,还有市场形势、新思维、新理念的培训,全面提高员工的素质和能力。其次就是以科学的方式对员工进行保护。常幸向记者介绍了华药最新通过的SA8000认证。SA8000认证是继ISO9000、ISO14000之后的又一国际贸易标准--社会责任标准,涉及员工的合法权益、劳动保护、工资待遇等方面。“这个认证其实就一种劳动保护壁垒,国内很多企业对它比较排斥,一是因为企业实力达不到;二是更多考虑到企业自身的既得利益。但是我们的态度是很积极主动的。为什么?因为SA8000认证标准符合科学的发展观中‘以人为本’的思想。我们聘请法国BVQI公司在国内医药行业率先启动认证。2004年5月1日SA8000体系正式实施,12月16日,华药获得社会责任国际组织(SAI)颁发的证书,成为我国医药行业第一家通过SA8000管理体系认证的企业。人是一个企业最大的财富。事实上,通过认证员工不仅增强了自我保护意识,也迸发出对企业极大的热情和认同感,企业的管理水平也随之提高。”
山东东阿阿胶股份有限公司董事长刘维志也表示,以人为本,实现和谐,首先就是要关心企业职工。
C、环境资源全面保护
全面、协调、可持续发展是科学发展观的基本内容。全面、协调、可持续发展,不仅是经济发展、社会发展和人的全面发展的统一,也是经济社会与人口、资源、环境的统一。制药行业是一个高污染高能耗的行业,如何减少污染、降低能耗,成为企业能否全面协调、可持续发展的关键之一。
2004年,我国原料药出口基地浙江海正药业和中小企业板第一股新和成,都曾因为环保问题一度成为媒体关注的对象。海正药业的董事长白骅在接受记者采访时坦言:“海正人对科学发展观的认识是在经历了一番周折后才树立起来的,走了一些弯路,也交了不少学费。”他说,海正人在这方面大致经历了三个阶段:第一阶段是片面强调产值、利润阶段,认为先生产、后治理;第二阶段是以降低污染程度为重点的末端治理阶段,努力寻求生产和环保的平衡;第三阶段才是寻求可持续发展道路,充分意识到国际竞争不仅仅是产品的竞争,同时也包括环保、健康、安全在内的全方位竞争。
记者获悉,海正药业目前在企业环保上推行“前延后伸”:一方面向前延伸至公司的战略,在产品研发开始就介入环保治理,不仅要求拿出合格的新样品,还要拿出三废处理的方法及工艺;另一方面,向后伸展至营销阶段,聘请国际上知名的环境资源管理公司对海正的环保-健康-安全体系进行评估、整改和人员培训。
中国化学工业制药协会高级顾问俞观文表示,制药企业要走可持续发展的道路,必须推行清洁生产,加强环境保护。他说,过去在建设新项目时对环保有“三同时”的要求,即同时设计、同时建设、同时投产,但实施情况不好,而且在政策上有漏洞。污染治理没有真正得到重视,制药企业普遍环保欠账多。“环境保护要贯彻预防为主、防治结合的方针。制药行业不能前门治病,后门害人,必须要重视清洁生产工艺和污染治理技术的研究开发和应用。”
就中药行业来说,如何在追求企业利润的同时保护好资源也成为迫在眉睫的问题。国家生物物种资源保护专家委员会委员黄璐琦研究员强调,目前我国许多种中药资源的蕴含量都在下降,有的甚至耗竭,一些种类濒临灭绝。对中药资源进行有效的保护进而实现可持续利用,必须树立科学的发展观,树立新的资源观,把保护自然资源放在战略高度。刘存周也表达了同样的观点。“现在我国相当一些中药资源面临绝境,有些中药品种虽然有,但是资源量已经不足以进行工业化生产。比如说,苁蓉的资源量已经下降,冬虫夏草只有在海拔4000米以上才有,而人工培育目前还没有成熟的技术,无法形成产业化;至于野山参现在很难找到。我们必须根除过去那种认为我国地大物博,祖先留下的自然资源可以无限制地索取的错误观念,采取各种切实有效的措施保护中药自然资源。否则,资源都没有了,从何来谈中药企业的发展?”
医药行业一直被称为“朝阳产业”,在人们追求幸福和健康的今天,它在人们生活中发挥的作用越来越大。然而,医药行业如何更健康地发展,刘存周说,在我们这个行业里有很多不符合科学发展观、不和谐的地方,但是只要我们能够有意识地朝“科学”和“和谐”的方向努力,医药行业的发展会更令人满意。