新华社信息:石家庄制药集团去年又有6个车间顺利通过了国家GMP(药品生产质量管理规范)认证,到目前,该集团共有28个车间通过了GMP认证,占应认证车间的82.3%,处于全国领先地位。
按照国家药品监督管理局的要求,小容量注射剂生产企业必须在2002年年底全部符合GMP的生产要求,所有原料药和药品制剂生产企业必须在2004年7月1日前通过GMP认证,否则将被淘汰出局。
石药集团根据国家药监局关于GMP认证的具体要求,排定认证时间表,使GMP实施工作有序进行,同时建立起有效的考核、监督机制,把GMP认证工作与各子公司一把手业绩和职工的经济利益挂钩,实行层层责任制考核,做到了奖优罚劣,奖罚严明。工作实绩体现在:
投入大,见效快。自1999年至今,该集团共投入3.08亿元对28个生产车间的厂房设施、检测中心、仓库等进行了改造、完善和扩建。
高标准、严要求。为保证GMP顺利实施,石药集团建立了一整套管理程序,切实做到以管理文件来规范员工行为。同时要求各认证车间在具体工作中,对照认证标准,层层把关,严查细抠,对于发现的问题及时提出整改意见。
以人为本,加强培训。为使企业树立牢固的GMP观念,该集团采取请进来、走出去等形式,充分利用停产、休息时间,采取半脱产以及现场培训的方式,对不同层次的人员进行了不同级别的GMP专题培训。
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