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中药国际化 法国是突破口吗
时 间:2007-12-12 19:58:15  阅 读: 次     责任编辑:

    国家中医药管理局国际合作司副司长王笑频将本次合作称为“一揽子合作”。她解释说,本次合作是两国政府间的合作,相比以往部门间的合作层次上要高出许多,重视程度和力度都会不同。合作由法国外长统筹医疗、科技、教育等各部门,围绕中医药研究、生产、开发、营销各环节展开。法方还将在医药人员教育培训、资格认证、学术交流等方面与中方展开合作。强强联手,中国传统中药有望以合法身份突进欧盟。

    据介绍,中法合作的重大意义在于将西药的科学原理融合到中药中,将安全和质量指标引入现代制药标准,同时保留中药的特性和多样性,使其方便服用。中国传统中药的发展与工业合作具有极其重要的意义,中药在药品制作方面需要适应现代人的科学需求,这样才能吸引更多的西方市场向中药开放。

    布拉齐介绍,世界卫生组织最近公布的数据表明,中医药在全球的应用地区已达到45%。当然,这些中药包括中国式的中药(如日本的汉方药和韩国的韩药),也包括西方的草药,即植物药。因此,“合作潜力比想象的多得多”。

    法国大使馆科技处参与此项目的官员向本刊记者解释西方希望引进中医药的初衷说,在治疗疑难病症方面西药显示出其局限性和毒副作用,因此,西方希望引进中医药,看是不是有更好的方法治疗。但是要以健康安全为标准。

    同期举行的中法中医药合作论坛上,同仁堂、天士力、太极集团、雷允上、桂林三金、重庆华立等十余家中国中药企业与爱的发释药技术公司等三家法国企业提出了合作意向。

    尽管双方政府都对合作表示乐观,但业内人士认为,中药在欧洲市场的前景仍需观察。“欧洲人对于中医药的了解非常少,所以,产品即使获准上市,中药完全被国际市场认可还有很长的路要走。”

    符合欧盟   影响欧盟

    中药走向欧洲市场的主要障碍是中西方药品标准的差异。天津天士力现代中药资源有限公司市场营销部经理王苹对此表示了担忧。她认为,合作对于中药企业走出去肯定有一定推动作用,但真正走出去还需药品政策法规层面的突破。否则,以复方药为主的传统中药还是难以登陆欧盟。

    那么,本次合作能否带来欧盟药品政策法规层面的波动?合作是旨在使我国中药符合欧盟标准,还是双方在标准方面的相互影响和调整?法国大使馆科技处副参赞明素英女士表示,合作目的是为了找到对人类健康更好的方法。如果能够证明中药在重大疾病方面的有效性、安全性,中药进入欧洲市场就不是问题。她明确肯定说,传统复方药通过本次合作有被欧盟承认的前景,等第一个五年合作期满时,前景就会明朗。法国大使馆参与此项目的官员对此解释说,中药能否通过本次合作最终进入欧盟市场要看两方面:一是法国作为欧盟成员证明,通过大量验证可以证明中药的药效及安全性;二是欧盟改变对单个成药的定义。因此,可以肯定的是与中国合作并不仅仅只是使中药符合欧盟标准,目前的努力方向是:一是影响欧盟标准,使欧盟接受复方药;二是使中药在临床监测、安全性等方面符合欧盟标准。

    重庆华立药业股份有限公司研发总监张健表示,“把产品放入别人的市场,必然得符合人家的要求。双方标准的相互影响只是在医理、治疗体系、疗效评价和疾病认识等方面取得共识,在临床试验、药品安全性、疗效性方面肯定还得符合欧盟标准。

    中药取得欧洲注册可采用哪些具体策略?参与合作的法国爱的发制药集团中国区总经理给出了答案。他说,中药缺乏文献方面的支持,很难在欧盟申请专利。而剂型是可以申请专利的,因此,可以利用我们的专利技术改变中药的剂型,使其得以在欧洲市场注册。

    合作方向已明,结局有待。虽然困难和阻力重重,但正如中医药管理局国际合作司欧大非洲处副处长吴振斗所说的,“这一次不仅仅是中药与世界接轨,世界也要与中医药接轨了”。

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来源 : 《新财经》
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