这一次，不仅仅是中药与世界接轨，世界也要与中医药接轨了

    走出国门是我国中药企业多年难圆的梦。由于中西方文化理念、治疗体系及药物评价方法不同，“中药国际化”口号虽然呐喊了多年，但中药还一直在家门口徘徊。近日，看好中药发展前景的法国决定与中国合作，共谋中药在欧洲的合法身份。

    3月1日，中法两国签署《中医药领域合作协议》。根据协议，中法双方将在基础研究、临床研究、中药研发、中药工业生产过程研究、中药产品在欧洲市场注册准备、学术专题研讨、企业交流合作等多个方面开展合作。这些实质性合作有望成为中药进入国际市场的突破口。

    欧洲市场中药几乎是“零”

    “目前，还没有一种中药在欧洲成功注册，主要原因是申请不到专利。”法国爱的发制药集团中国区总经理告诉《新财经》记者。

    虽然我国与一些国家、地区和国际组织曾签署了一些中医药合作协议，但截至目前，中药还只是在东南亚的华人圈中被认可，而被医药企业称做“市场试金石”的欧盟和美国市场，中药还只能以食品、保健品或食品添加剂身份出现。

    长期以来，几乎所有中药进入欧盟都无法以药品形式通关。中成药多为十几种成分组合而成的复方药，并使用传统生产工艺炮制。这样一来，几乎无法对其中各种成分的功效加以量化并形成药检报告，所以，很难在欧洲成功注册。

    资料显示，2005年中国对欧洲的中药出口额为1.2亿美元，欧洲已成为我国中药主要出口市场之一。但我国出口欧洲的中药只占该市场中草药的很小份额，而且主要为原料药和植物提取物，成药所占份额更小。

    据了解，欧盟是世界上最大的植物药市场，年销售额上百亿欧元，占世界植物药市场份额的40％以上。面对庞大的欧洲市场，中药出口面临的形势却越来越严峻，所面临的标准也将更为严格。《欧盟传统草药法》规定，2011年4月后，草药销售将受到严格管理，出口欧盟的中药需证明在欧盟成员国应用达十五年以上，同时证明在第三国应用三十年以上，才能正式注册，且中药成分中只能包含植物和几种矿物。而我国中药一般包括植物药、动物药和矿物。

    商务部驻英经商处发布的调研报告称，2011年后，中药出口欧洲市场“很不乐观”。若不尽早在欧盟完成药品注册，过渡期结束后中药将被欧盟拒之门外。中国医药保健品进出口商会中药部主任刘张林表示，过渡期对中药出口企业来说非常关键，一旦过渡期结束，出口企业如果不能取得合法身份，就将彻底告别欧盟市场。

    此次中法合作无疑为中药进入欧盟提供了契机。据爱的发制药集团中国区总经理透露，“五六年前，一些规模较大的中药企业就在法国设立了代表处，从事中药的注册工作，但始终没有成功。现在，通过中法两国的合作，已经有几家中药企业正与我们公司洽谈在欧洲注册事宜，希望他们的产品尽快在欧洲正式上市”。

    “一揽子合作”  促成中药“出国”

    在解释为何法国如此热心将中药推向欧洲市场时，法国外交部长菲利普?杜斯特-布拉齐表示，其实，法国也有将草药用于医疗的传统。19世纪以前，法国已在进行草药方面的研究，但之后开始发展西医。他还表示，中医具备在世界范围内被应用的实力，但是需要三个基本要素，即安全、有效及现代。而这正是西医可以与中医互补的地方。