从神农尝百草开始,中国中医药的过去可以说与我国5千年文明史同样辉煌。随着世界范围内人民生活水平的提高,绿色健康概念的深入人心,天然药物在全球药品市场所占的比重越来越大。目前全球药品市场由天然物质制成的药品所占市场份额已达30%左右。然而作为中药发源地的我国,中药出口在国外天然药物市场中仅占5%,与我国中药大国地位很不相称。我国出口中药在国外市场上只能以饮食补充剂,而不能堂堂正正地以药品的名义出现。
而相反以日本、韩国、印度、泰国为首的亚洲传统医药和以德国、法国等为主的欧洲国家植物类药等“洋中药”不仅占据了国外天然药物市场的绝大部分江山,也同时在我国登堂入室。“洋中药”2003年在中国的销售额达26亿美元,占有26.3%的中国市场。
我国中药产业面临亚洲和欧美合围之势,可以说是内忧外患并存。
“洋中药”已经打到了家门口,我国中药产业如何保家“卫”国?
5月26日在北京长城饭店召开的第八届北京科博会“中国国际医药高峰论坛”上,SFDA南方医药经济研究所广州市美医药信息有限公司副总经理张步泳先生、中国医学科学院中国协和医科大学药物研究所张培成博士、中国中医研究院天然研究室主任王智民教授、中国中医药大学中药学院中药研究所副所长石任兵博士、清华大学医学院药物研究所天然药物研究室王钊博士、北京大学医学院药学院天然药物及仿生药物国家重点实验室主任杨秀伟教授就中药产业现状等问题作了精彩演讲,国家中医药管理局国际合作司沈志祥司长主持了下午的天然药物专题。
“人种药理学”商机无限
西方将中医称为“人种药理学”的一个原因就在于,在现代意义上的药物筛选开始之前,中药就已经成功地完成了筛选过程。中药是经过数百年的摸索,从单方到复方,一味药一个复方地直接在病人身上直接摸索出来的经验科学,也可以说中药没有经过复杂的药理、毒理试验、动物试验,而是直接从人体完成试验过程的。19世纪以前的西方也主要依靠人体试验从自然界筛选药物。
中药从筛选到成方经历了几百年的时间,正因为中药是直接从人体上获得验证的,且已经过数百年的验证过程,对疗效和毒副作用进行了相当长时间的检验,因此西方国家很看重中国的中医药资源。目前国际新药研发周期一般为9-14.5年,研发总投入约为3亿美元。
在免疫应答、代谢性疾病、退行性疾病和癌症的治疗上,天然药物有着化学合成药物无法替代的优势。
20世纪70年代起,人们越来越意识到化学合成药物所具有的研发成本高、筛选命中率低、研发周期长以及毒副作用等缺陷,开始更多地从天然药物中寻求新药。依靠天然药物寻找新药可以大大提高新药发现的命中率,缩短研制周期,国外大型制药公司普遍以此为其战略抉择。目前欧美对植物药放行大开绿灯。只要拥有一定时间长度的应用历史,就可以申请免除药理、毒理等新药试验。
21世纪的第一个10年将是中药研发的成长高峰时期。
1981-2002年全球上市NCE(新化学合成药物)中:天然产物及其衍生物占到28.1%,天然产物的合成半合成药物占到24.2%,化学合成药物为32.8%,生物药物和疫苗为14.9%。可以看出,一半化学合成新药来自天然产物,采用天然产物进行新药研发大有所为。
2003年,欧洲非处方植物药销售额为9190万欧元。WHO报告认为全球超过40亿人口在使用草药,并且每年保持10%的增长率。2003全球草药排名中大豆使用率为9.76%,居于首位,连翘为9.41%,银杏为4.61%,分别位居第二、第三位。
我国过去成功地开发了自主创新中药紫杉醇、喜树碱、麻黄素、青蒿素等,但由于近年来我国中药创新薄弱,青蒿素虽然是我国创新中药,但是由于止步不前,反而让国外产品后来居上,是值得吸取的一个教训。