艾滋病是世界普遍高度关注的全球性重大公共卫生问题,其疗效评价指标血浆病毒载量和CD4+T淋巴细胞计数已得到国际上的公认。近年来,中医药治疗艾滋病在改善患者临床症状、提高生存质量、防治并发症和延长存活时间等方面都取得了显著的疗效,但如何准确地评价中医药治疗艾滋病的有效性,我们有以下认识:
一、用现行的“金标准”评价有一定的局限性
在艾滋病的中医科研和临床救治中,大都采用西医的血浆中病毒载量的是否下降和CD4+T淋巴细胞计数的是否上升或稳定作为评定疗效的标准。然其存在以下问题:①CD4+T淋巴细胞计数受患者检测前的身体状况、劳累程度、检查仪器和检查技术等影响较大,直接影响到检查的结果,临床表现出变化较大的不稳定性。②中药抗艾滋病病毒虽有一定的作用,目前却不如HAART疗法理想,然而大部分病人在服用中药后,临床症状、体征明显得到了改善,生存质量明显好转,患者可长期带毒生存而不发病,故仅用目前的“金标准”评价有一定的局限性。
二、中医药治疗艾滋病的疗效评价方法
1.评价沿用HIV感染自然病程的三个临床分期
HIV感染的全过程短则半年,长则达20年以上,我国艾滋病诊断标准(2001年修订版)中,将其分为急性HIV感染、无症状HIV感染和AIDS三个临床期,这是当前我国HIV/AIDS临床诊断的依据。因此,中医药治疗艾滋病的疗效评价也应当根据各期不同的临床表现进行评价,有利于中医药治疗艾滋病的评价规范及学术交流。
2.着眼于改善临床症状和提高生存质量
中医有数千年的历史,经过长期的医疗实践积累,逐渐形成并发展了自己独特的医学理论体系,其赖以生存和发展的根本生命力就在于他毋庸置疑的临床疗效,而其疗效的核心表现就在于改善症状。我们在“十五”国家“适合艾滋病防治示范区河南省艾滋病综合防治研究(2004BA719A13)”课题中,采用随机整群抽样,同期平行对照研究,完成了97例HIV/AIDS脾气虚、脾肺气虚证患者和166例无症状HIV感染者的早期干预,研究结果显示:中医药可明显改善艾滋病的临床症状,恢复或提高患者的生存质量,且毒副作用小,不仅能改善患者体质,还有增强免疫的功能。因此,中医药治疗艾滋病的疗效评价应着眼于改善临床症状和提高生存质量。
3.结合血浆病毒载量和CD4+T淋巴细胞计数的检测
目前,病毒载量和CD4+T淋巴细胞的计数作为客观的疗效评价指标已得到现代医学界的认可,因此,中医药在评价疗效时也应采用这两个指标,有利于学术界交流。