针对以上问题,江阴天江药业有限公司采取了以下一些措施,从而保证了其生产中药配方颗粒原料的质量及稳定性。
一、中药事业的发展离不开知识的更新、技术的发展,因此公司非常重视中药专业人员的继续教育工作,结合公司的GMP培训,及国家的执业(中)药师培训等相关培训,学习新知识、新技术,提高相关从业人员的业务素质。
二、采购道地药材,采购GAP基地药材,从原料源头上保证中药配方颗粒的质量。道地药材是指来自特定产区、生产历史悠久、栽培和加工技术精细、质量优良、疗效显著的药材。道地药材在我国有200种左右,在全国各地有分布。历史形成的道地药材主要有:“四大怀药”、“浙八味”、“川广云贵道地药材”等。由于公司经营规模的迅速扩大,对各种药材的需求量也越来越大,加上现代物流业的发展,故而也为直接采购道地药材提供了可能的数量条件和运输条件。
GAP是指《中药材生产质量管理规范》,是将传统中药的优秀特色与现代科学技术相结合,按国际认可的标准规范进行中药材的研究、开发、生产和管理。所谓GAP基地就是国家GAP管理部门认可的规模化、药用动植物养殖、种植基地或是加盟于同类相关中药材专营企业的基地,也是制药集团制药原料供应地。GAP基地产出的药材质量好且稳定。
三、对特殊药材做到适时采购,及时加工生产。对一些草类药材如鱼腥草、败酱草、薄荷等含挥发油类药材,一旦产新,公司及时到产地去采购,并及时生产后制备成中间体用专门的容器包装;对一些易走油的子仁类药材如瓜蒌仁、柏子仁、薏苡仁等,也是在其产新后,即进行采购,加工后用专门的容器包装。从而保证其质量。
四、严格炮制。抓好中药材的加工炮制工作,依法加工炮制,严格控制饮片质量对中药治病起到至关重要作用,因此,公司加强对中药材净选加工、饮片切制、炒、炙、煅、蒸、煮等加工炮制方法的管理,提高中药饮片质量。
除此以外,公司非常重视对中药材(饮片)的检验工作。对每一味中药材(饮片)都建立了相关的采购标准,细化到具体的基源。并按中国药典的要求做各项理化测试,包括对部分药材进行农残、重金属、有关成分的限量及含量测定。对不符合规定的原料坚决不放进公司仓库。
综上所述,尽管现在市场上中药饮片的质量非常令人担忧,但是如果采取上述各种科学有效的管理措施和手段,中药饮片的质量是可以控制的,是可以让用户放心使用的。