中药饮片是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。这个概念表明,中药材、中药饮片并没有绝对的界限,中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片(包括切段、块、瓣)、原形药材饮片以及经过切制(在产地加工的基础上)或炮炙的饮片。对于前两类,管理上应视为中药材,只是根据中医药理论在配方、制剂时作饮片理解。而管理意义上的饮片概念应理解为:“根据调配或制剂的需要,对经产地加工的净药材进一步切制、炮炙而成的成品称为中药饮片。”
据有关资料显示,中药饮片质量低下在全国已经成为“通病”。江苏省2004年底的一份药品质量公告显示,该省中药材、中药饮片不合格率达到30.59%,而其他药品的不合格率均不超过10%。甘肃省有关部门2004年上半年对中药饮片的抽验结果显示,不合格率达到55.4%。江西省有关部门公布的2003年中药饮片不合格率高达59.01%。天津市有关部门2003年的市场抽检结果显示,该地区中药饮片不合格率达到32.2%。
中药饮片质量存在的主要问题是“以假充真、以次充好”。具体来说,一是伪品、混淆品屡见不鲜,如木薯片冒充天花粉片、棉花根冒充黄芪等;二是人为地掺杂造假,如虫草的主体和尾巴分别由面粉和黄花菜制成、海马内灌水泥等;三是毛货上柜时有发生,如夏枯草、冬桑草等;四是以生代熟,即生货不经炮制就上柜配方,该炮不炮、该制不制;五是药材产地粗加工和炮制不规范,缺乏规范、统一的工艺参数及质量控制指标,一地一法、各地各法现象十分普遍;六是中药饮片切制不规范、屑末过多等。