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制药用水系统的消毒和灭菌
时 间:2007-11-22 15:31:56  阅 读: 次     责任编辑:

    (3)紫外消毒的影响因素和注意事项

    紫外线的强度、紫外线光谱波长和照射时间是紫外光线杀菌效果的决定因素。由于波长为253.7nm的紫外光线杀菌能力最强,因此要求用于杀菌的紫外线灯的辐射光谱能量集中在253.7nm左右,以取得最佳杀菌效果。

    ①安装位置

    紫外线杀菌器的安装位置一般离使用点越近越好,但也应留有从一端装进或抽出石英套管和更换灯管的操作空间。由于被杀死的细菌尸体污染纯水,因此要在紫外杀菌器后面安装过滤器,一般要求滤膜孔径≤0.45μm。

    ②流量

    当紫外杀菌器功率不变、水中微生物污染波动较小时,流量对杀菌效果有显著的影响,流量越大、流速越快,被紫外线照射的时间就越短;细菌被照射的时间缩短,被杀菌的概率也因而下降。如流量不变,源水中微生物污染水平高时,污染菌除去率也高,但出水中菌检合格率可能下降。

    ③水的物理化学性质

    水的色度、浊度、总铁含量对紫外光都有不同程度的吸收,其结果是降低杀菌效果。色度对紫外线透过率影响最大,浊度次之,铁离子也有一定影响。紫外线杀菌器对水质的要求一般为:色度<15,浊度<5,总铁含量<0.3mg/L,细菌含量≤900个/ml。尽管中国药典收载的纯化水标准中没有微生物污染控制的项目和限度,但一般地说,上述条件均能满足。水的吸收系数越高,辐射强度就越弱,杀菌能力降低;由于光不能透过固体物质,故水中悬浮颗粒会降低紫外线的杀菌效率;水中钙镁离子对紫外线吸收很小,因此紫外灯灭菌特别适用于纯化水系统。

    ④灯管功率

    灯管实际点燃功率对杀菌效率影响很大。随着灯点燃时间的增加,灯的辐射能量随之降低,杀菌效果亦下降。试验证明,1000W的紫外线灯点燃1000h后,其辐射能量将降低40%左右。此外,还应注意保持稳定的供电电压,以保证获得所需要的紫外线能量。

    如上所述,随着时间的推移,紫外灯的功率会逐渐减弱,一般低于原功率的70%即应更换。现国外使用的紫外灯均带功率显示器,不需要人工对使用时间进行累计和计算。当使用不带功率显示器紫外灯时,应以适当方式记录紫外灯的累计工作时间,以防止灯管超过使用期而影响制药用水系统的正常运行。

    ⑤灯管周围的介质温度

    紫外线灯管辐射光谱能量与灯管管壁的温度有关。当灯管周围的介质温度很低时,辐射能量降低,影响杀菌效果。当灯管直接与低温的水接触时,杀菌效果很差。若灯管周围的介质温度接近0℃时,紫外线灯则难以起动并进入正常杀菌状态。若以灯管表面温度40℃时的杀菌效率定为100%,32℃及52℃时的效率则只有85%左右,所以通常将紫外灯管安置在一个开口的石英套管内,以便使灯管与套管之间形成环状空气夹层,这样,既可及时散发掉灯管本身的热量,又可避免低温水对紫外灯管发光功能的影响,并使其周围的温度保持在25-35℃左右的最佳运行状态。

    ⑥石英套管

    石英套管的质量和壁厚与紫外线的透过率有关,石英材料的纯度高,透过紫外线的性能好。使用过程中应定期将套管抽出,用无水乙醇擦拭,以保持石英套管清洁状态。通常,清洁频率为每年至少1次。

    紫外线杀菌灯最好长期连续运行,在进行杀菌前,应预热10-30min。应尽量减少灯的启闭次数,灯每开关1次,将减少3h的使用寿命。另外要求网路电压稳定,波动范围不得超过额定电压的5%,否则应安装稳压器。

    应当注意,水层的厚度同紫外线杀菌效果有很大关系。例如,对于水流速度不超过250L/h的管路,以30W的低压汞灯对1cm厚的水层灭菌时,灭菌效率可达90%;对2cm厚的水层的灭菌效率在73%;对3cm厚的水层灭菌效率为56%;对4cm厚的水层则下降到40%。因此,在上述流速条件下,紫外线有效灭菌水层厚度不超过2.2cm。如果水中含有芽胞细菌,水层厚度应减少至1.4cm,水的流速减少至90L/h。如果水中含有泥砂污物,则有效水层厚度还应下降,水流速度亦减小。否则就达不到预期的灭菌效果。

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