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中药饮片现状及展望
时 间:2007-09-28 16:15:08  阅 读: 次     责任编辑:

    2.现代饮片发展目标

    为实现到2010年,医药行业要发展成为科技教育先导型,质量品种效益型,规模结构合理型的高技术、外向型、关系到国计民生的支柱产业的总体奋斗目标,十五期间中药饮片科技发展目标如下:

    2.1.加强中药炮制工艺和饮片质量研究,确定常用饮片的最佳炮制加工工艺,制订相应的《中药炮制规范》、《中药饮片质量标准》、《中药炮制辅料质量标准》、《中药饮片包装质量标准》以及《中药饮片生产质量管理规范》,建立健全中药饮片生产技术、质量管理的标准体系。

    2.2.运用现代科学技术改造传统产业,加强技术装备和计算机等新技术的研究开发,强化质量控制手段,强化科技成果转化,优选一批已取得研究成果,有推广应用价值的项目,实现产业化,促进传统产业的优化升级。

    2.3.针对我国临床汤剂用药习惯,开展单味小包装新型饮片的推广、应用,提高临床用药的准确性,改变中药房面貌。适应国际市场需要,完成单味中药颗粒剂的研制和推广应用,奋力推出一批我国独创的专利技术的名优中药饮片。

    2.4.到十五末,基本建立健全符合国际规范的中药饮片质量标准体系。形成若干个具有特色优势和国际竞争能力的现代化中药饮片研究、开发、生产、经营集团,饮片生产企业50%实施GMP,80%的产品质量达到国际水平。通过科技进步,不断提供疗效高、无污染、齐全、质量上乘的名优中药饮片,为降低危害人民健康的常见病、多发病、疑难病的发病率、死亡率和提高人民健康水平、生活质量作出积极贡献。

    3.具体改革措施

    3.1.加强建设符合规范的GAP药材种植、养殖基地中药材种质资源和优良的选育是保证中药材生产的基础条件;规范化中药材栽培和加工技术是保证中药材质量的关键环节;降低农药残毒和重金属对环境和药材的污染是保护生态环境和保护中药安全性的重要条件。而中药材GAP的目的,是从保证中药材质量出发,控制影响药材质量的多种因素,规范药材生产的多个环节乃至全过程,已达到药材“安全、有效、产量稳定、可控”的目的[6,7]。

    3.2.统一标准

    制订全国统一中药饮片炮制工艺规范及饮片质量标准,可彻底改变一地一法、各地各法现象。

    3.3.现代饮片形式

    3.3.1.中药颗粒饮片是将传统饮片制成一定粒度的颗粒,可根据要求包装成协定剂量。其优点为剂量准确,减少用药量,缩短煎出时间,溶出率高,包装简洁,可防止串味,便于机械化调剂,大幅度降低配方工作强度,加快速度,减少出错。

    3.3.2.中药配方颗粒是指按照中药制剂方法,用适当的溶媒,将单味传统饮片经提取制成浓缩的颗粒剂,折合成常规用量定量包装,供配方使用。具有剂量准确、用量少、免煎煮、作用迅速、安全卫生、方便携带、标准统一、易于自动调剂等优点[3,8,9]。

    3.4.加强实施中药饮片生产企业GMP认证只有在中药饮片生产企业中有计划、有步骤地监督实施GMP认证,才能逐步规范中药饮片生产,才能创造公平的市场竞争环境;只有有计划、有步骤地监督实施GMP认证,才能逐步淘汰设备陈旧、管理松散的落后企业,真正使有实力、有抱负的中药饮片企业做大做强,实现中药饮片的规模化、标准化生产。只有实施中药饮片批准文号管理制度,才能提高中药饮片质量、促进中药饮片产业现代化,促使中药饮片和中药饮品行业发生显着的变化[10]

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