近年来，国际制药界对软胶囊的开发研究投入明显增大，在剂型开发、质量提高和工艺研究等方面都取得了一定成果。国内软胶囊的生产最初只限于鱼肝油、维生素A、维生素D、亚油酸等几个品种，存在品种单一、生产重复的弊端。二十世纪90年代，国内相继开发了藿香正气软胶囊等中药产品，对中药软胶囊的研究逐渐成熟。

    1 中药软胶囊的特点

    中药软胶囊是一种新剂型，它适用于某些类型的中药。其特点是：1纯中药制剂，不含糖，便于老年人及糖尿病患者服用。2有效成分含量高，其最大限度提取和保留了挥发性有效成分。3生物利用度高，其采用先进的制备工艺，内容物为高科技萃取精华，杂质含量低，不含生药粉，更符合卫生学指标。4进入胃肠迅速崩解并被人体吸收，达到有效血药浓度而显效。5软胶囊是由压制法或滴制法制备，一次成型的全封闭剂型，避免久置后出现崩解不合格现象。6口感好，掩盖了药物中挥发性成分的不良气味，便于服用。7服用量少，携带方便。

    2 宜制成中药软胶囊剂的药物

    2.1 黏稠性强的中药浸膏

    中药制剂多为浸膏制剂，中药浸膏与空气接触时，容易吸湿，受热易软化，此类药物若支撑其固体制剂如硬胶囊，需要加入较多填充剂，在贮存过程中，常出现内容物黏结现象，若制成软胶囊，可得到改进。

    2.2 油性药物与低熔点药物

    这 类 药 物 在 常 温 下 是 液 体 或 半 固体，加工时常采用吸收、固化等技术处理。加入吸收剂等辅料，将使剂型体积增大；如在制备时进行加热干燥处理，药物又易从吸收剂等辅料中游离渗出，使主药损失，影响疗效。软胶囊剂是将油性药物与低熔点药物用脂溶性溶剂溶解或制成乳浊液进行填充，省去了吸收辅料，使制剂剂型体积缩小，同时避免了药物渗出等问题，且能提高生物利用度，故对于这类药物，软胶囊剂是最合适的剂型。

    2.3 中药挥发性成分及具不良气味的中药成分

    适用于含挥发油的中药制剂，在制备和贮藏中，挥发性成分容易挥发损失，且具有特殊气味，将其制成软胶囊剂，被密封在胶囊壳内，由于密封严密，不易挥发损失，中药软胶囊能掩盖不良气味，提高药品质量，如藿香正气软胶囊、十滴水软胶囊等。

    2.4 生物利用度差的药物

    某些药物采用常规制剂生物利用度差，若将此类中药制成软胶囊，可获得良好的生物利用度，如绞股兰总苷软胶囊 。

    2.5 含不稳定及易氧化成分的药物

    软胶囊的囊材由明胶、甘油等组成，壁厚又无透气性，是防止药物氧化的优良制剂。为防止光敏性药物与光分解，可在囊材中加入钛白粉或氧化铁等遮光材料，为防止药物与空气接触，可在制备过程中通入惰性气体。