中药产业前景广阔，但现代化和国际化之路艰巨

    现代疾病对人类的威胁正在或已经取代以往的传染性疾病，人类医疗摸式已由单纯的疾病治疗转变为预防、保健、治疗、康复相结合的模式，各种替代医学和传统医学正发挥着越来越大的作用。同时，人们对医药的消费也越来越重视安全和成本。加上从化学合成物中发现新药的难度大、成本高、周期长，而且毒副作用大。国际社会对天然药物的需求日益扩大，英国和法国自1987年以来植物药的购买力分别上升了70%和50%，美国市场每年亦以高于20%的速度增长，日本的汉方制剂从90年代开始，每年都以15%以上的速度增长，国际植物药市场份额已经达到300亿美元。中药在我国有着几千年的历史，并形成了完整的中医药理论体系。中药在我国的应用有着良好的科学、文化和社会基础，国家产业政策也鼓励中药产业的发展，从最近公布的基本医疗保险药物目录来看，西药品种有907种，中成药包括民族药则达到590种，而国家规定的OTC目录中，中成药品种规格达407种，而西药只有332种。因此，虽然中药市场竞争日趋激烈，但中药产业的前景依然非常广阔。

    当然，我国中药产业还存在很多问题，只有这些问题得以解决，中药产业才能真正取得大的发展。第一、中药产品的质量水平有待提高，药材质量不稳定，品种混乱，严重影响了成药的质量。饮片的生产工艺落后，致使药材的有效成分流失，质量难以保证。成药低水平重复严重，多数质量不高、疗效不佳，传统剂型仍占很大比例，一些急症剂型和新剂型的开发应用还不足，质量标准不完善，产品质量还不够稳定，主成分含量差异较大，农药残留量和重金属超标现象没有很好解决；第二、规范建设需要完善，GLP处于试行阶段，符合国际GCP标准的临床试验基地未建立，GMP要求还不十分严格，GAP则没有施行；第三、基础研究必须加强，中药的基础研究方法相对滞后，导致中成药的科技含量过低、产品的有效性和安全性缺乏规范可靠的科学数据，从原材料到产品缺少可控的质量标准，在中药的作用机理、物质基础、应用理论及新技术、新方法的应用等方面研究都不够深入。对以古汉语为基础构成的古朴深奥的中医药术语未形成规范客观的内涵表述；第四、产业规模需要扩展，中药的整体工业水平还很低，通过GMP的企业数量少，制药装备落后，制剂设备水平低，质量检测装备滞后；第五、应用市场需要开拓，长期以来，我国的中药主要满足于国内市场的需求，对参与国际医药市场的竞争准备不足，缺乏相应战略，导致出口秩序混乱，影响了我国中药产品在国际市场的份额和形象。此外，在慢性病、疑难病等领域中还未充分发挥中药产品的优势。

    为了解决这些问题，一是要加快中药现代化的进程，二是要积极进入国际市场。国家专门成立了“中药现代化研究与产业化开发”项目管理办公室，一些地方政府也在积极推动中药现代化工程的实施，希望中药成为支持地方经济发展的支柱产业。但中药现代化毕竟是一项复杂工程，其过程是漫长的，涉及面也非常广，需要借助全行业的力量，从药材种植、饮片加工、中药提取到成药制造，各个环节都必须重新规范、提高标准。

    目前，我国有三个中药作为治疗药通过FDA临床预审，它们是天津天士力的复方丹参滴丸、上海中药研究所的银杏灵及浙江康莱特药业的康莱特注射液。应该看到，进入临床不意味着就能获准上市，同时，还需要企业投入巨额的临床研究费用和时间，从而承担巨大的风险。因此，我国中药企业不能盲目的进行国际化，而应该重视一些名优产品的二次开发，提高产品标准，形成技术壁垒，从而在国内市场取得较大份额；应该重视产品临床疗效的深入研究，规范的、高标准的开发疗效显着而独特的中药新药，并及时在国外申请专利，在此基础上向FDA申报新药，成功的可能性较大。

    综上所述，我国中药产业发展开始放缓，但在经过一段时间的结构调整之后，在中药现代化和国际化初步完成之后，我国中药产业必将迎来再一次高速发展。