央视《每周质量报告》报道了祛痘产品“迪豆”违禁添加氯霉素的新闻,引起很多市民关注。然而有行业内人士表示并不感到惊讶,因为此前,在保健品中违法添加西药的情况时有所闻。和保健品一样,借助西药增效的做法现在出现在化妆品中,可谓是“情理之外、意料之内”的事情。除此之外,该事件还引发了业界对“药妆”概念的争论。
事件:迪豆含氯霉素致不良反应
据央视《每周质量报告》报道,深圳一消费者在使用祛痘产品“迪豆”后,不但没有效果,还出现近乎毁容情况。而这种情况在全国各地都有发生,不少消费者都在使用该产品后出现不同程度的不良反应,但生产厂家福建泉州恒泉化妆品公司却并不承认是因产品而引起不良反应。
这种祛痘产品的广告称,迪豆使用纯中药配方,不含激素或抗菌素,安全无毒副作用。但合肥一名消费者的投诉却引出另一个事实,安徽省卫生监督所对迪豆产品进行抽样发现,受检的产品中氯霉素成分含量达0.58%;同样,海南省药品检验所也曾对一份送检的迪豆化妆品进行了检测,结果发现该样品含有氯霉素。
卫生部化妆品标准委员会副主任委员刘玮教授介绍,长期使用含氯霉素的化妆品,不仅会造成面部皮疹等不良反应,还有可能导致肾脏功能损伤等问题。早在2002年卫生部就在《化妆品卫生规范》中明确规定,“禁止化妆品中使用包括氯霉素在内的各种抗菌素原料”,要求在化妆品中不得添加。
记者了解到,虽然氯霉素本身并非违禁药物,包括时常添加在保健品中的西布曲明等成分都非违禁西药,但因这些药物都存在副作用,且作为药物它们不能大量长期使用,否则可能导致不良反应。所以,当被擅自添加在其他保健品或者化妆品后,消费者因不知情而忽略了对其副作用的关注,更增加不良反应发生的可能。
结果:产品下架、祛痘产品将特殊监管
鉴于上述情况,安徽省卫生厅发布了暂停销售“迪豆”痘速消化妆品的紧急通知,包括我省和福建、海南、上海等几个省市的卫生药监等部门也对“迪豆”采取了下架或暂停销售的处理。
而出现同样问题也不止迪豆。据介绍,卫生部曾重点对祛痘、除螨等功能化妆品进行了抗生素专项抽检,发现它们大都宣称使用的是纯中药或植物成分,但过去几年间32%产品都使用了化学祛痘成分,其中以氯霉素最为常见。
据介绍,目前我国化妆品有普通化妆品和特殊用途化妆品之分,后者在投放市场前须进行产品严格安全性评价,但目前具有祛痘功能的化妆品在我国还只是作为普通用途化妆品,在产品审批和常规检查中一般不进行抗菌素检测,因而造成监督上的空白,企业也正是钻了空子趁机加入抗菌素。
为此,中国疾控中心环境与健康相关产品安全所透露,由于祛痘类化妆品中易被添加氯霉素等抗菌素,卫生部正在制定计划,要把祛痘类化妆品列为特殊用途化妆品来进行监督管理,这意味着祛痘类化妆品须经严格原料控制、成品控制和评审注册后才能上市。