此外,即便是同一种动物,由于种系不同,也会对于同一试验,出现不同的反应。
例如,C57BL系的小鼠,对于肾上腺皮质激素的敏感性,要比DBA系及BALB/C系的小鼠高达12倍。
又如,DBA系的小鼠对音响刺激非常敏感,闻电铃声后可出现特殊的发作性痉挛,甚至死亡;而C57BL系的小鼠却根本不会出现这种反应。
再如,DBA/2系及C3H系的小鼠对于同一病毒的反应,与DBA/1系的小鼠完全不同;前者引起肺炎而后者引起脑炎。
另外,DBA/2系的小鼠的促性腺激素的含量,比DBA/1系的小鼠低1.5倍。
此外,DBA系的小鼠肝脏的β葡萄糖酸酶活性,只有C3H系的小鼠的十几分之一。
还有,DBA、C3H、津白Ⅱ等品系的小鼠,易致癌;而C57、C58、津白Ⅰ等品系的小鼠不易致癌。甚至C3H系的雌鼠乳腺癌自发率高达90%以上。
以及,AKR、DBA/2、L615等品系的小鼠易致白血病,其中AKR系的小鼠白血病自发率高达65%以上。
总之,由于人与试验动物的种属差异存在着遗传、新陈代谢、体内酶系统等不相同,因此导致药物代谢动力学规律以及药物反应的差别。所以使用动物去试验人药,是不可靠的。而且药物的药理效应,一般都是在健康动物试验中观察得到的;而与动物在病理状态下,对于药物的反应性存在一定程度的差异。这是因为,药物对于疾病动物的作用较显著,甚至要在病理状态下才呈现药物的作用。甚至在临床前评价中,使用有限的实验动物数量,是很难检测出罕见的不良反应。
有人说,在动物试验之后,还要做药物临床试验的。是的,药物临床试验只是寻找毒副作用,而不是确定药物的疗效,因此尽管临床疗效不好,甚至会把受试人毒死,但是药物照样会通过鉴定。只要在药物说明书中注明毒副作用,还是能够上市的。是啊,这个道理很难被老百姓接受,怎么治病的药物会把人毒死呢?然而这是科学,你敢反对科学吗?
①法国医药和卫生安全管理局,暂停了一项抗艾滋病药物的临床试验,理由是这种药物被怀疑有引发患者骨髓炎的风险。这种疫苗类药物,被认为可以激活艾滋病患者体内的免疫系统,并杀死积存于体内的艾滋病病毒。该药在欧美国家已广泛进入临床试验阶段,美国不久前发现有一名接受试验的患者出现了骨髓炎症状。尽管目前的研究尚未证明脂肽会导致患者患上骨髓炎,而且在其他国家也未发现这种情况,但法国医药和卫生安全管理局出于谨慎考虑,还是暂停了这一药物的临床试验。
②日本卫材制药公司对于早老性痴呆症的药物盐酸多奈哌齐,进行新的药物试验时,有11名试验者死亡。盐酸多奈哌齐一直用于减缓中、轻度早老性痴呆症患者症状,疗效良好。在新的药物试验中,制药公司试图利用盐酸多奈哌齐,治疗老年痴呆的另一种主要疾病血管性痴呆症。然而在接受试验的974名血管性痴呆症患者之中,有11人死亡。但是目前,已有6个国家和地区批准应用盐酸多奈哌齐,治疗血管性痴呆症,其中包括韩国和印度。
③在英国又一起药物试验事故引起了全球的关注。一名参与药物试验的英国男子的女友向媒体哭诉,她的男友在注射了由德国生物制药公司研制的单克隆抗体之后,出现强烈的药物不良反应,头部肿胀,看起来就像是电影《大象人》的主人公一样。详情是有8名健康志愿者,参与了药物安全性试验,有6人接受了注射,2人接受安慰剂。结果接受注射的6人先后出现不良反应,并发多器官功能衰竭;其中有两个人病危,嘴唇青紫,脑袋肿胀得如同电影《大象人》中的大象人。研究人员认为由于是首次在人体试用,故没有临床治疗经验可借鉴。 此次参加临床试验的志愿者,每人被承诺可以获得2000英镑的酬金。
④长期以来,阿司匹林在美国一直被视为是能够医治百病的万能药。为此,不少药物制品公司投人们所好,遂于5年之前开始了一项堪称美国历史上最大规模的超级阿司匹林的药物试验,以期能够造出治疗心脏病的特效药。可是试验的结果却大大令人失望,这种超级阿司匹林的试验结果一次又一次地失败,以致这种所谓的超级阿司匹林,实际上杀害了越来越多的自愿接受药物的试验者。据统计,迄今已经有200名接受试验的人死亡。美国国内医生开始疾呼那些一心想谋求巨额利润的制药公司立即停止阿司匹林的试验,别再残害无辜者的生命了!这些公司花费了几亿美元,意欲证明这种超级阿司匹林的疗效,在临床试验中非常有效。然而在过去5年中的5次大型的研究中,大约有42500名自愿者接受了4次药物成分稍稍不同的试验。 但是每一次试验的结果都一样,超级阿司匹林不仅无法预防心脏病的发作,而且实际上还在杀人。 不过,这只是美国临床试验大丑闻冰山的一角,这些丑闻足以让人对美国的临床试验毛骨悚然、退避三舍。
⑤美国一个孩子叫盖奇,一出生后,肚子便鼓得圆圆的,好似个大气球。匹兹堡一家儿童医院的医生,说他是患了胃食管倒流的紊乱症,这种病症严重时会造成婴儿在进食或饭后呕吐。通常这种病症在孩子两岁时会消失,但是严重的情况却会导致儿童停止生长。于是医生决定做一项临床实验,看看能否用治疗心绞痛的药物和治疗胃溃疡的药物,来减缓盖奇的病情。盖奇的母亲按老规矩,签署了一份被告知药物试验,成为一百名接受临床试验的自愿者之一。后来盖奇每天服用婴儿剂量的两种口服药;但是六个月之后,盖奇在睡眠中死去。
⑥美国24岁的埃伦?罗奇在霍普金斯的医学中心,接受哮喘试验时死亡。可是,霍普金斯是全美生物医学研究的顶级中心之一,相似的试验不能保证在其他地方没有。